设为首页 加入收藏

TOP

Calquence(Acalabrutinib)片获美国FDA批准上市,适用于当前所有适应症(二)
2025-05-07 09:22:43 来源: 作者: 【 】 浏览:197次 评论:0
大约每12小时口服100mg;用水吞服,可与食物一起吞服。
•建议患者不要咀嚼、压碎、溶解或切割药片。
•通过中断治疗、减少剂量或停药来管理毒性。
•严重肝损伤患者应避免使用CALQUENCE。
剂型和强度
片剂:100毫克。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
•严重和机会性感染:监测感染的体征和症状,并及时治疗。
•出血:监测出血情况并适当处理。
•细胞减少症:定期监测全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤:发生了其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他实体瘤。建议患者使用防晒霜。
•心律失常:监测心律失常症状并进行管理。
•肝毒性,包括药物性肝损伤:在整个治疗过程中监测肝功能。
不良反应
除实验室异常外,最常见的不良反应(≥30%)是腹泻、上呼吸道感染、头痛、肌肉骨骼疼痛、下呼吸道感染和疲劳。最常见的3级或4级实验室异常(≥10%)是绝对中性粒细胞计数减少、绝对淋巴细胞计数减少、血小板减少和血红蛋白减少。
如需报告疑似不良反应,请致电1-800-236-9933联系阿斯利康,或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局,或致电WWW.FDA。政府/医疗观察。
药物相互作用
•强效CYP3A抑制剂:避免与CALQUENCE联合用药。
•中度CYP3A抑制剂:减少CALQUENCE的剂量。
•强效CYP3A诱导剂:避免与CALQUENCE联合用药。如果联合用药不可避免,请增加CALQUENCE的剂量。
在特定人群中使用
•怀孕:可能造成胎儿伤害和难产。
•哺乳期:建议不要母乳喂养。
•严重肝损伤:避免使用CALQUENCE。
包装供应/储存和处理
供货方式
包装尺寸             内容            NDC编号
60片瓶装      装有60片药片的瓶子,   0310-3512-60
              带有防儿童开启的盖子
              100毫克 ,橙色,椭圆
              形,双凸片剂,一面有
              凹陷的“ACA100”,反
              面有平片
请参阅随附CALQUENCE的完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b1409184-3267-4d8c-8f17-4e01f69828b1
------------------------------------------------
US Food and Drug Administration(FDA)has granted accelerated approval to CALQUENCE® (acalabrutinib). CALQUENCE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adult patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have received at least one prior therapy.
PACKAGE/LABEL PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 0310-3512-60
CALQUENCE®
(acalabrutinib) tablets
100mg
Rx only
Do not chew, crush, dissolve, or cut tablets
Manufactured for:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP 

Tags: 责任编辑:admin
首页 上一页 1 2 3 下一页 尾页 2/3/3
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Semglee(insulin glargine-yfgn.. 下一篇新药Quviviq(daridorexant)在日..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位