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美国FDA批准Qfitlia,使用或不使用因子抑制剂治疗血友病A或B的新疗法(二)
2025-04-05 12:40:29 来源: 作者: 【 】 浏览:55次 评论:0

QFITLIA可装在装有1支预充笔或1个小瓶的纸箱中。
储存和处理
50毫克预充笔
在原始纸箱中冷藏2°C至8°C(36°F至46°F),以避光。
QFITLIA可在标签上打印的有效期内,在15°C至30°C(59°F至86°F)的室温下储存一次,最多3个月。从冰箱中取出后3个月内或到期日(以先到者为准)丢弃。在室温下储存后,不要将产品放回冰箱。
20毫克小瓶
将QFITLIA储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,或在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的室温下,放在原始纸箱中以避光。在室温下储存后,不要将产品放回冰箱。
任何时候都不要摇晃QFITLIA。不要加热QFITLIA。不要冻结。请勿置于阳光直射处。
请参阅随附Qfitlia的完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6dd2f8ac-6f90-4cbf-b197-97d74964135c&version=3
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Qfitlia is a first-in-class antithrombin-directed small interfering ribonucleic acid. It reduces the amount of antithrombin, leading to an increase in thrombin, an enzyme critical for blood clotting.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 0.5 ML SYRINGE CARTON
NDC 58468-0348-1
Rx only
Qfitlia™
(fitusiran) injection
50mg/0.5mL
For Subcutaneous Use Only
Dispense the enclosed Medication Guide to each patient.
One 0.5 mL Single-Dose Prefilled Pen
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 0.2 ML VIAL CARTON
NDC 58468-0347-1
Rx only
Qfitlia™
(fitusiran) injection
20 mg/0.2 mL
For Subcutaneous Use Only
Dispense the enclosed Medication
Guide to each patient.
One 0.2 mL Single-Dose Vial.
Discard Unused Portion.
sanofi 

Tags: 责任编辑:admin
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