了小手术。
对于大型手术，建议在手术前6至12天停止使用Hympavzi，并根据当地治疗标准和措施开始使用凝血因子浓缩剂治疗，以管理静脉血栓形成的风险，这可能在术前期间增加。需要进行重大手术的血友病患者的剂量前指南参见凝血因子浓缩剂的产品信息。在恢复Hympavzi治疗时，应考虑患者的整体临床状况，包括是否存在手术后血栓形成的危险因素，以及使用其他静血剂和其他药物。
治疗方法
Hypavzi仅用于皮下注射。
Hypavzi旨在在医疗专业人员的监督下使用。经过适当的培训后，如果护理人员认为合适，患者或护理人员可以注射药物。
皮下给药前，将Hympavzi从冰箱中取出，使其在纸箱中达到室温约15-30分钟，而不是在阳光直射下。药物不能用热水或微波炉等热源加热。
推荐的注射部位是腹部和大腿。必要时可以使用其他地方。只有护理人员或医疗保健专业人员才能在上臂（仅使用预填充的注射器）和臀部（仅使用预先填充的笔）注射Hympavzi。不得在有骨头、皮肤有瘀伤或红色、柔软或坚硬，或有疤痕或妊娠纹的区域给药。
对于300mg的休克剂量，应在不同的注射部位注射两次150mg的Hympavzi注射液。
建议每次注射时更换注射部位。
Hypavzi不得注射到静脉或肌肉中。
在使用Hympavzi治疗期间，皮下给药的其他药物最好注射到患者解剖结构的第二部分。
有关药品给药的完整说明，请参阅包装说明书末尾的“使用说明”。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保存时间
两年
特殊储存条件
存放在冰箱（2°C-8°C）。
不要冷冻。
将注射器或笔存放在原包装盒内，避光。该药可以从冰箱中取出，并在室温（最高30℃）下存放在原始盒子中一次，最多7天。不要将药物放回冰箱。在此期限结束前使用或处置药物，并在室温下储存。
包装类型和包装尺寸
Hypavzi 150mg注射用预充式注射器溶液
每个纸箱包含一个单剂量预充式注射器（I型玻璃），带有柱塞塞（氯丁基弹性体）和一个不锈钢针（27号（¾英寸）），并附有针护罩（热塑性弹性体）。
每个预充注射器含有1ml注射溶液。
Hypavzi 150mg注射用溶液，装在预充笔中。每盒包含一支单剂量预充笔。
笔内的注射器由I型玻璃制成，带有柱塞塞（氯丁基弹性体）和带针保护（热塑性弹性体）的不锈钢针（27号（¾英寸））。
每支预充笔含有1ml注射溶液。
上市许可持证商
辉瑞欧洲MA EEIG
请参阅随附Hypavzi的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/da/documents/product-information/hympavzi-epar-product-information_da.pdf
------------------------------------------------
Hympavzi 150mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Hympavzi 150mg Injektionslösung im Fertigpen
HERSTELLER
Pfizer Pharma GmbH
WIRKSTOFF
Marstacimab
MARKTEINFÜHRUNG (D)
02/2025
Hympavzi 150mg Injektionslösung 1x1ml Fertigpen N1
Indikationen
Hympavzi ist zugelassen für die Routineprophylaxe von Blutungsepisoden bei Patienten ab zwölf Jahren und einem Körpergewicht ab 35kg mit schwerer Hämophilie A oder B(FVIII beziehungsweise FIX < 1 Prozent), die keine Inhibitoren aufweisen.
Wirkmechanismus
In der Regel werden zur Behandlung einer Hämophilie die fehlenden Gerinnungsfaktoren durch intravenöse Infusionen mit aus Plasma gewonnenen oder rekombinanten Faktoren ersetzt. Mit Marstacimab verfolgt man einen anderen Ansatz: Der humane monoklonale IgG1-Antikörper ist gegen die Kunitz-Domäne 2 (K2) vom Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) gerichtet. TFPI hemmt die extrinsische Gerinnungskaskade durch Blockade des aktiven Zentrums des Gerinnungsfaktors Xa. Indem Marstacimab die inhibitorische Wirkung von TFPI auf die Blutgerinnung aufhebt, ist mehr freier Faktor Xa verfügbar. Somit wird der extrinsische Weg verstärkt und die Defizite im intrinsischen Gerinnungsweg, also das Fehlen von FVIII beziehungsweise FIX, umgangen. Letztlich werden Thrombinbildung und Hämostase verstärkt.
Anwendungsweise und -hinweise
Vor Beginn einer Marstacimab-Behandlung müssen die Patienten die Therapie mit Gerinnungsfaktorkonzentraten absetzen. Danach kann jederzeit mit der Antikörpertherapie begonnen werden.
Marstacimab wird einmal wöchentlich subkutan appliziert. Die empfohlene Dosis ist initial einmal 300 mg. Danach werden einmal pro Woche 150 mg injiziert. Bei unzureichender Blutungskontrolle kann bei Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg eine Erhöhung der wöchent |
