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新药Fulyzaq(Crofelemer)获美国FDA批准,缓解接受抗逆转录病毒治疗的腹泻症状(二)
2025-02-24 05:20:01 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:1069次 评论:0条
监督管理局-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch
在特定人群中使用
•怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
•儿童使用:FULYZAQ的安全性和有效性尚未在18岁以下的患者中得到证实。
包装供应/储存和处理
crofelemer缓释片,125毫克,是白色椭圆形肠溶片,单面印有125SLXP。
它们有以下包装尺寸:
60瓶:NDC 65649-802-02在20°C-25°C(68°F-77°F)下储存;允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间进行短途旅行。见USP控制室温。
请参阅随附FULYZAQ的完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202292s000lbl.pdf
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FULYZAQ TAB 125MG 60   CROFELEMER   持证商:VALEANT (FORMERLY SALIX)    65649-0802-02 
FULYZAQ TAB 125MG 60   CROFELEMER   持证商:MISSION PHARMACAL COMPANY   70564-0802-02   

Tags: 责任编辑:admin
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