在第一次皮下注射后8周没有显示出足够反应的患者,此时可以接受第二次皮下注射。
每12周给药一次后失去反应的患者可能会受益于将给药频率增加到每8周一次。
根据临床判断,患者随后可以每8周或每12周给药一次。
对于静脉注射诱导剂量后16周或改用8周维持剂量后16周未显示出治疗益处的患者,应考虑停止治疗。
在Pyzchiva治疗期间,可以继续使用免疫调节剂和/或皮质类固醇。对于对Pyzchiva治疗有反应的患者,可以根据护理标准减少或停止使用皮质类固醇。
在克罗恩病中,如果治疗中断,每8周恢复一次皮下给药治疗是安全有效的。
老年人(≥65岁)
老年患者无需调整剂量。
肾和肝损伤
Pyzchiva尚未在这些患者群体中进行研究。无法给出剂量建议。
儿科人群
Pyzchiva治疗18岁以下儿童克罗恩病的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
Pyzchiva 90mg预充式注射器仅用于皮下注射。如果可能的话,应避免将显示牛皮癣的皮肤区域作为注射部位。
经过适当的皮下注射技术培训后,如果医生认为合适,患者或其护理人员可以注射Pyzchiva。然而,医生应确保对患者进行适当的随访。应指导患者或其护理人员根据包装说明书中的说明注射规定量的Pyzchiva。包装说明书中给出了全面的管理说明。
有关准备和特殊处理注意事项的更多说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
临床上重要的活动性感染(如活动性肺结核)。
保质期
36个月
单个预充式注射器可以在室温高达30°C的条件下,在原始纸箱中储存最多一个月,以防止光线照射。在外箱上提供的空间中记录预充注射器首次从冰箱中取出的日期。在此期间结束时,产品可以放回冰箱。如果在室温下储存1个月内或原始到期日前(以较早者为准)未使用注射器,请丢弃
储存特别注意事项
存放在冰箱中(2°C–8°C)。不要冻结。
将预充注射器放在外纸箱中,以防止光线照射。
如有需要,可将单个预充式注射器储存在最高30°C的室温下。
容器的性质和内容物
1mL溶液装在I型玻璃1mL注射器中,注射器带有固定的不锈钢针和含橡胶和溴丁基橡胶柱塞塞的针盖。注射器配有被动安全防护装置。Pyzchiva 90mg装在1个预充注射器中。
请参阅随附Pyzchiva的完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/15904/smpc
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Pyzchiva 90mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
HEXAL AG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Ustekinumab 90mg
Histidin Hilfstoff
Histidin hydrochlorid 1-Wasser Hilfstoff
Polysorbat 80 Hilfstoff
Saccharose Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Pyzchiva 90mg Injektionslösung i.e. Fertigspritze 3
Die Produktbewertungen zu Pyzchiva 90 mg Injektionslösung i.e. Fertigspritze beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Pyzchiva 90mg Injektionslösung i.e. Fertigspritze, 1Stk(4990,00 €). |