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Diabetikern, die von ein- oder zweimal täglich verabreichtem Basalinsulin auf Insulin icodec umsteigen, wird empfohlen, die erste Insulin-icodec-Gabe am Tag nach der letzten verabreichten Dosis ihres alten Basalinsulins zu injizieren. Die empfohlene Dosis Awiqli entspricht der täglichen Basalinsulin-Gesamtdosis multipliziert mit 7, gerundet auf die nächsten 10 Einheiten. Lediglich für die erste Injektion wird eine zusätzliche einmalige Aufsättigungsdosis von 50 Prozent empfohlen, falls ein schnelleres Erreichen der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angestrebt wird. Für Patienten mit Typ-1-Diabetes wird diese Aufsättigungsdosis bei der ersten Injektion immer empfohlen. Ein Beispiel: Hat ein Typ-1-Diabetiker insgesamt bisher 30 Einheiten eines Basalinsulins gespritzt, so rechnet man für die erste Dosis 7 x 30 Einheiten x 1,5 = 315 Einheiten. Aufgerundet wird dann auf 320 Einheiten. Ab der zweiten Woche errechnet sich die wöchentliche Dosis dann wie folgt: 7 x 30 Einheiten = 210 Einheiten.
Wichtige Wechselwirkungen
Verschiedene Arzneimittel können den Insulinbedarf senken. Zu diesen gehören unter anderem GLP-1-Rezeptoragonisten, Monoaminoxidasehemmer, Betarezeptorenblocker und anabole Steroide. Zu den Arzneimitteln, die den Insulinbedarf erhöhen können, gehören orale Kontrazeptiva, Glucocorticoide und Schilddrüsenhormone. Alkohol kann die den Blutzucker senkende Wirkung des Insulins verstärken oder abschwächen. Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern.
Nebenwirkungen
Die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung von Insulin icodec ist eine Unterzuckerung. Bei Typ-1-Diabetikern gab es im Vergleich zu Insulin degludec ein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko, weshalb sie nur dann mit Insulin icodec behandelt werden sollten, wenn ein eindeutiger Nutzen von einer wöchentlichen Dosierung erwartet wird. Eine häufig beobachtete Nebenwirkung sind Reaktionen an der Injektionsstelle.
Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe ist das Arzneimittel kontraindiziert.
Studien
Die Zulassung von Awiqli stützt sich auf Ergebnisse des Phase-III-Studienprogramms ONWARDS. Dieses umfasst sechs klinische Studien, in denen Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich verabreichtem Insulin icodec versus herkömmlichen Basalinsulinen untersucht wurden. Insgesamt waren mehr als 4000 Erwachsene mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes eingeschlossen. Der primäre Endpunkt war jeweils die Nichtunterlegenheit der Blutzuckerkontrolle unter Insulin icodec im Vergleich zu anderen Basalinsulinen, gemessen an der Veränderung des HbA1c-Werts in Woche 52 beziehungsweise 26. Alle Studien erreichten ihren primären Endpunkt.
Drei Beispiele: In ONWARDS-1 wurden knapp 1000 zuvor insulinnaive Typ-2-Diabetiker über 52 Wochen entweder wöchentlich mit Insulin icodec oder täglich mit Insulin glargin behandelt. In der Insulin-icodec-Gruppe sank der HbA1c-Wert von durchschnittlich 8,5 auf 6,9 Prozent, in der Insulin-glargin-Gruppe von 8,4 auf 7,1 Prozent.
In ONWARDS-2 wurden 526 Typ-2-Diabetiker, die zuvor bereits ein Basalinsulin erhalten hatten, entwede |
