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新药Rozebalamin 25mg(Mecobalamin)在日本获批上市，用于肌萎缩侧索硬化症(二)

2024-11-22 10:39:37 来源: 作者: 【大中小】浏览:742次评论:0条

R合计点数的变化量，在50 mg甲钴胺组为-2.7〔95%置信区间（CI）：-3.9，-1.5〕，安慰剂组为-4.6〔95%CI:-5.8，-3.4]，变化量的差为2.0（95%CI:0.4，3.5；p=0.012），验证了50 mg甲钴胺对安慰剂的优越性2。不良反应的表达频率在安慰剂组为1.6%（64例中为1例），在50 mg中为7.7%（65例中为5例）。在50毫克甲钴胺群中发现的不良反应为便秘、注射部位疼痛、发热、心电图QT延长及出疹各1.5%（65例中1例）。

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