得到解决之前暂停VYVGART HYTRULO。
超敏反应:接受VYVGART HYTRULO或静脉注射依加替莫德α-fcab产品治疗的患者出现过敏反应、低血压导致晕厥、血管性水肿、呼吸困难、皮疹和荨麻疹。如果发生超敏反应,医疗专业人员应在必要时采取适当措施,或者患者应寻求医疗救助。
输液相关反应:如果发生严重的输液相关反应,应开始适当的治疗;考虑再次给药的风险和益处。如果发生轻度至中度与输注相关的反应,可能会通过密切的临床观察、较慢的输注速度和药物前治疗再次受到挑战。
不良反应
接受依法单抗治疗的gMG患者最常见的不良反应(≥10%)是呼吸道感染、头痛和尿路感染。
在接受VYVGART HYTRULO治疗的gMG和CIDP患者中,注射部位反应很常见(≥15%)。
如需报告疑似不良反应,请致电1-833-argx411联系argenx,或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局,或访问www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
密切监测与人类新生儿Fc受体结合的药物的疗效是否降低。当长期同时使用此类药物对患者护理至关重要时,考虑停止使用VYVGART HYTRULO并使用替代疗法。
包装供应/储存和处理
VYVGART HYTRULO(efgartijimod alfa和透明质酸酶qvfc)注射液是一种无防腐剂、无菌、淡黄色、透明至乳白色的溶液,每箱一个单剂量小瓶,每5.6毫升含有1008毫克efgartigimod alfa11200单位透明质酸酵素(180毫克/2000单位每毫升):(NDC 73475-3102-3)。
将VYVGART HYTRULO小瓶冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱中,以在使用前避光。不要冻结。不要摇晃。
如果需要,未开封的小瓶可以在给药前或重新冷藏前,在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下在原始纸箱中储存长达3天。请勿将小瓶在室温下储存超过一次。在纸箱上记录从冰箱中取出和放回冰箱的日期。
请参阅随附VYVGART®HYTRULO的完整处方信息
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7104d9e5-9910-47f5-9a93-741ac50f43b6 |