2024年11月04日,LumiThera Inc宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授权销售Valeda®光输送系统,用于治疗干燥年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,这是发达国家55岁以上人群中心视力丧失的主要原因。
Valeda疗法是美国食品药品监督管理局首次授权治疗干性AMD患者视力丧失的疗法。Valeda在24个月内将最佳矫正视力(BCVA)提高了>5个字母或相当于视力表上的一条线。在关键的美国LIGHTSITE III试验中,Valeda治疗达到了其主要终点,并被证明在提高和维持改善的视力方面是安全有效的。
AMD是65岁及以上人群视力丧失的主要原因。失去中心视力会使人更难看清脸、开车或做近距离工作,比如做饭或修理房子周围的东西。AMD的总体患病率估计会随着年龄的增长而增加7倍,从45-49岁的4.2%增加到80-85岁的27.2%。据估计,2020年(1.956亿)至2030年(2.433亿)期间,全球患病率将增加20%。

信息来源:https://www.progressivevision.ie/valeda-new-non-invasive-dry-amd-treatment/ |