量水平恢复Pepaxti。
四级 •暂停使用Pepaxti，直至至少达到1级或基线。
•考虑以1个剂量水平恢复Pepaxti
推荐的伴随用药
应考虑是否应同时使用抗菌药物进行预防性治疗，以降低感染风险。
在使用Pepaxti治疗之前和期间，应按照当地惯例，由医生决定服用止吐剂。
特殊人群
老年人
不建议对老年患者进行剂量调整。
肾功能损害
估计肾小球滤过率（eGFR）高于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整Pepaxti的剂量建议eGFR30-45 mL/min/1.73m2患者服用30mg剂量eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者数据不足，无法支持剂量建议。
肝损伤
轻度肝损伤患者不需要调整Pepaxti的剂量。
中度或重度肝损伤患者的数据不足以支持剂量推荐。
儿科人群
Pepaxti对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。野田有空。
给药方法
Pepaxti用于静脉注射。
Pepaxti应通过外周静脉途径或中心静脉通路装置（如外周插入中心导管（PICC）或隧道中心静脉导管）进行30分钟输注。如果通过外周给药，建议交替静脉输液。如果发生外渗，应立即中断给药，并使用中心静脉导管。
Pepaxti在给药前必须由医疗专业人员重新配制和稀释。稀释溶液的输注必须在初始复溶开始后60分钟内开始，或在初始复溶解开始后30分钟内放入冷藏室。
有关给药前药品的复溶和稀释说明。
禁忌症
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
•母乳喂养。
保质期
未打开的小瓶
4年
稀释溶液
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，稀释溶液可以在给药前储存在冰箱（2°C–8°C）中长达6小时。不要冻结。如果冷藏，在给药前，让稀释的溶液在室温（20°C–25°C）下平衡最多30分钟。
稀释的输液溶液可在室温下保存长达1.5小时（包括输液时间）。
储存特别注意事项
存放在冰箱中（2°C–8°C）。不要冻结。
请存放在原始包装中，以防光照。
药品复溶和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容物
50mL 1型玻璃小瓶，用氯丁基橡胶塞密封，铝盖用塑料可拆卸盖密封，含20mg粉末。包装尺寸为1小瓶。
请参阅随附Nordimet的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pepaxti-epar-product-information_en.pdf
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Pepaxti 20mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1Durchstechfl
Pepaxti 20mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.Lsg.
Oncopeptides AB
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Melphalanflufenamid hydrochlorid 21,46 mg
Melphalan flufenamid 20mg
Saccharose Hilfstoff
Produktinformation zu Pepaxti 20 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.Lsg. 3
Indikation
Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Krebsarzneimitteln, die als „Alkylanzien" bezeichnet werden. Es wirkt, indem es an die DNA bindet (die genetische Anweisung, die die Zellen benötigen, um zu überleben und sich zu vermehren) und sie schädigt. So trägt es dazu bei, das Wachstum der Krebszellen zu stoppen.
Das Präparat wird zusammen mit dem Steroid Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit dem Blutkrebs multiples Myelom angewendet. Es wird angewendet, wenn die Krankheit auf mindestens drei Arten von Krebsarzneimitteln nicht anspricht. Wenn Sie mit einer Blutstammzelltransplantation behandelt wurden (ein Verfahren, bei dem die Zellen, die Ihr Blut produzieren, entfernt und ersetzt werden), sollte die Zeit bis zum Wiederauftreten des multiplen Myeloms nach der Transplantation mindestens 3 Jahre betragen.
Kontraindika |
