升/公斤），分为 （0.01毫升/公斤/分钟）（0.12毫升/公斤/分钟）
2每日剂量，每1克/
公斤（10连续2天给予
维持剂量：每3周1-2克
/公斤（10-20毫升/公斤
）分成2剂量连续2天
•确保先前存在肾功能不全的患者没有完成容量；如果肾功能恶化，停止PANZYGA。
•对于有肾功能不全或血栓形成风险的患者，以可行的最小剂量和输注速率给药PANZYGA。
剂型和强度
含有10%IgG（100mg/mL）的溶液。
禁忌症
•对人类免疫球蛋白有过敏或严重全身反应史。
•有IgA抗体和过敏史的IgA缺乏患者。
警告和注意事项
•有IgA抗体的IgA缺乏患者对PANZYGA发生严重超敏反应和过敏反应的风险更大。肾上腺素应立即用于治疗任何严重的急性超敏反应。
•监测有急性肾功能衰竭风险的患者的肾功能，包括血尿素氮、血清肌酐和尿量。
•接受PANZYGA治疗的患者可能会出现高蛋白血症、血清渗透压升高和低钠血症。
•PANZYGA治疗后，可能会出现血管内或红细胞隔离增强引起的溶血。溶血的风险因素包括高剂量和非O血型。密切监测患者溶血和溶血性贫血。
•接受PANZYGA治疗的患者可能会出现无菌性脑膜炎综合征，尤其是高剂量或快速输注的患者。
•监测患者肺部不良反应[输血相关性急性肺损伤（TRALI）]。
•PANZYGA由人血浆制成，可能含有传染性物质，如病毒、变异克雅氏病[vCJD]物质，理论上还含有克雅氏症物质。
不良反应
•PI-在临床试验中，超过5%的受试者报告的最常见不良反应是：头痛、恶心、发烧、疲劳和腹痛。
•成人慢性ITP——在临床试验中，超过5%的受试者报告的最常见不良反应是：头痛、发烧、恶心、呕吐、头晕和贫血。成人CIDP——在一项临床试验中，超过5%的受试者报告的最常见不良反应是：头痛、发烧、皮炎、血压升高。
如需报告可疑的不良反应，请联系辉瑞股份有限公司，电话：1800-438-1985或美国食品药品监督管理局，电话：1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
•抗体的被动转移可能会混淆血清学检测的结果。
•抗体的被动转移可能会干扰对麻疹、腮腺炎和风疹等活病毒疫苗的免疫反应。
在特定人群中使用
老年用药：对于65岁以上的患者和任何有肾功能不全风险的患者，以可行的最低输注速率输注PANZYGA，且不超过推荐剂量PANZYGA。
包装供应/存储和处理方式
PANZYGA提供1g，2.5g，5g，10g，20g和30g一次性瓶装。
纸箱NDC编号 集装箱NDC号 尺寸 克蛋白质
0069-1011-02 0069-1011-01 10mL 1
0069-1109-02 0069-1109-01 25mL 2.5
0069-1224-02 0069-1224-01 50mL 5
0069-1312-02 0069-1312-01 100mL 10
0069-1415-02 0069-1415-01 200mL 20
0069-1558-02 0069-1558-01 300mL 30
PANZYGA不提供输液器。如果使用过滤输液器（非强制性），请选择0.2-200微米的过滤器尺寸。
PANZYGA包装中使用的组件不是用天然橡胶乳胶制成的。
自生产之日起，将PANZYGA在+2°C至+8°C（36°F至46°F）的温度下储存36个月。在保质期内，该产品可在≤+25°C（77°F）下储存长达12个月。在≤+25°C（77°F）下储存后，立即使用或丢弃产品。
过期后请勿使用。
不要冻结。不要使用冷冻产品。
PANZYGA不含防腐剂。PANZYGAbottle仅供一次性使用。立即使用任何进入或打开的瓶子，丢弃部分使用过的瓶子。
按照当地要求处理任何未使用的产品或废料。
请参阅随附PANZYGA的完整处方信息：
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=12355 |
