（8%）、恶心（7%）、中性粒细胞减少症（2.9%）、发热性中性粒细胞下降症（2.9%，2.9%）、腹泻（2.9%，3.2%）、肠梗阻（3.2%）、发热（2.5%）、肺炎（2.5%，2.2%）、呼吸衰竭（2.2%）、肺栓塞（2.2%），食欲下降（2.1%）和败血症（2.0%）。在接受VYLOY联合mFOLFOX6治疗的患者中，有5%发生了致命的不良反应，包括败血症（1.4%）、肺炎（1.1%）、呼吸衰竭（1.1%，0.7%）、肠梗阻（0.7%）、急性肝功能衰竭（0.4%）、急性心肌梗死（0.4%，0.4%）、死亡（0.4%），弥散性血管内凝血（0.4%）和脑病（0.4%）以及上消化道出血（0.4%）。20%的患者因不良反应而永久停用VYLOY；导致停药的最常见不良反应（≥2%）是恶心和呕吐。75%的患者因不良反应而中断VYLOY的剂量；导致剂量中断的最常见不良反应（≥5%）是恶心、呕吐、中性粒细胞减少、腹痛、疲劳和高血压。
GLOW研究：254名局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或GEJ腺癌患者，其肿瘤CLDN18.2阳性，接受至少一剂VYLOY联合CAPOX治疗。
47%的VYLOY联合CAPOX治疗的患者发生了严重不良反应；最常见的严重不良反应（≥2%）为呕吐（6%）、恶心（4.3%）、食欲下降（3.9%）、血小板计数下降（3.1%）、上消化道出血（2.8%）、腹泻（2.8%），肺炎（2.4%）、肺栓塞（2.3%）和发热（2.0%）。在接受VYLOY联合CAPOX治疗的患者中，8%发生了致命的不良反应，包括败血症（1.2%）、肺炎（0.4%）、死亡（0.8%）、上消化道出血（0.8%）和脑溢血（0.8%），腹部感染（0.4%）、急性呼吸窘迫综合征（0.4%），心肺骤停（0.4%）；血小板计数减少（0.4%）。弥散性血管内凝血（0.4%）。19%的患者因不良反应而永久停用VYLOY；导致停药的最常见不良反应（≥2%）是呕吐。55%的患者因不良反应而中断VYLOY的剂量；导致剂量中断的最常见不良反应（≥2%）是恶心、呕吐、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、疲劳、输液相关反应和腹痛。
特定人群
哺乳期建议哺乳期妇女在服用VYLOY期间和最后一剂后8个月内不要哺乳。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/astellas-vyloy-zolbetuximab-clzb-approved-by-us-fda-for-treatment-of-advanced-gastric-and-gej-cancer-302280716.html |
