情况,并考虑皮肤科咨询。如果无法确定其他病因,请根据严重程度考虑永久停用。
•再生障碍性贫血:如果怀疑再生障碍性贫血症,请暂停服用TAGRISSO,如果确诊,请永久停用TAGRISSO。
•胚胎-胎儿毒性:TAGRISSO会对胎儿造成伤害。建议在使用TAGRISSO治疗期间和最终剂量后6周内对胎儿的潜在风险进行有效的避孕。建议男性在服用最后一剂TAGRISSO后4个月内使用有效的避孕措施。
不良反应
最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常,是:
•TAGRISSO单一疗法:白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、皮疹、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、指甲毒性、皮肤干燥、口腔炎和疲劳。
•TAGRISSO联合培美曲塞和铂类化疗:白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、皮疹、腹泻、口腔炎、指甲毒性、皮肤干燥和血肌酐升高。
如需报告疑似不良反应,请致电AstraZenecaat 1-800-236-9933或www.TAGRISSO.com或美国食品药品监督管理局1-800-FDA-1088
或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
强效CYP3A诱导剂:避免同时使用。如果不可能,在接受强效CYP3A4诱导剂的患者中,将TAGRISSO增加到每天160毫克。
在特定人群中使用
哺乳期:不要母乳喂养。
包装供应/储存和处理
80mg片剂:米色、椭圆形和双凸形片剂,一侧标有“AZ 80”,反面标有“AZ80”,每瓶30片(NDC 0310-1350-30)。
40mg片剂:米色、圆形和双凸形片剂,一侧标有“AZ 40”,另一侧标有“AZ40”,每瓶30片(NDC 0310-1349-30)。
将TAGRISSO瓶子储存在25°C(77°F)的温度下。允许在15-30°C(59-86°F)的温度范围内进行短途旅行[见美国药典受控室温]。
请参阅随附的TAGRISSO完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/208065s030lbl.pdf
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