患者因死亡而发生致命不良反应，未另行说明（1.2%）；败血症和呼吸衰竭（各1%）；肺炎、心肌梗死和猝死（各0.7%）；脑梗死、肺栓塞（PE）和新冠肺炎感染（各0.5%）；ILD/肺炎、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和心肺骤停（各0.2%）。
RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞
在MARIPOSA-2临床试验中，130名接受RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞治疗的患者中，最常见的不良反应（≥20%）是皮疹（72%）、输液相关反应（59%）、疲劳（51%）、指甲毒性（45%）、恶心（45%），便秘（39%）、水肿（36%）、口腔炎（35%）、食欲下降（31%）、肌肉骨骼疼痛（30%）、呕吐（25%）和新冠肺炎（21%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）是中性粒细胞减少（49%）、白细胞减少（42%）、淋巴细胞减少（28%）、血小板减少（17%）、血红蛋白减少（12%）、钾减少（11%）、钠减少（11%”）、丙氨酸氨基转移酶增加（3.9%）、白蛋白减少（3.8%）和γ-谷氨酰转移酶升高（3.1%）。
在MARIPOSA-2中，32%接受RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞治疗的患者发生了严重不良反应。>2%的患者出现严重不良反应，包括呼吸困难（3.1%）、血小板减少症（3.1%），败血症（2.3%）和肺栓塞（2.3%）。接受RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞治疗的患者中，2.3%发生了致命的不良反应；其中包括呼吸衰竭、败血症和心室颤动（各0.8%）。
在PAPILLON临床试验中，151名接受RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞治疗的患者中，最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（90%）、指甲毒性（62%）、口腔炎（43%）、输液相关反应（42%）、疲劳（42%），水肿（40%）、便秘（40%），食欲下降（36%）、恶心（36%），新冠肺炎（24%），腹泻（21%）和呕吐（21%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）是白蛋白降低（7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4%）、γ-谷氨酰转移酶升高。
在PAPILLON，接受RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞治疗的患者中有37%发生了严重不良反应。≥2%的患者出现严重不良反应，包括皮疹、肺炎、ILD、肺栓塞、呕吐和新冠肺炎。7名患者（4.6%）因肺炎、脑血管意外、心脏骤停、新冠肺炎、败血症和未另行说明的死亡而发生致命 不良反应。
RYBREVANT®作为单一试剂
在CHRYSALIS临床试验中，接受RYBREVANT®作为单一药物的129名患者中，最常见的不良反应（≥20%）是皮疹（84%）、IRR（64%）、甲沟炎（50%）、肌肉骨骼疼痛（47%）、呼吸困难（37%）、恶心（36%）、疲劳（33%）、水肿（27%）、口腔炎（26%）、咳嗽（25%）、便秘（23%）和呕吐（22%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）是淋巴细胞减少（8%）、白蛋白减少（8%”）、磷酸盐减少（8%“）、钾减少（6%”）、碱性磷酸酶增加（4.8%）、葡萄糖增加（4%）、γ-谷氨酰转移酶增加（4%”）和钠减少（4%“）。
30%接受RYBREVANT®治疗的患者出现严重不良反应。≥2%的患者出现严重不良反应，包括肺栓塞、肺炎/ILD、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、肺炎和肌肉无力。2名患者（1.5%）死于肺炎，1名患者（0.8%）死于猝死。
LAZCLUZE™药物相互作用
避免同时使用LAZCLUZE™和强效和中度CYP3A4诱导剂。考虑一种不可能诱导CYP3A4的替代合并用药。
监测与CYP3A4或BCRP底物相关的不良反应，其中最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。
信息来源：https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-standard-of-care-approved-in-the-u-s-as-first-and-only-targeted-regimen-to-cut-risk-of-disease-progression-by-more-than-half-in-second-line-egfr-mutated-advanced-lung-cancer |
