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新药Ebglyss(Lebrikizumab)获美国FDA批准,用于局部无法治疗中度至重度特应性皮炎(AD)(二)
2024-09-14 14:35:08 来源: 作者: 【 】 浏览:350次 评论:0
1-800-545-5979)联系Eli Lillyand公司,或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局,或访问www.FDA.gov/medwatch
包装供应/储存和处理
供应
EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)注射液是一种无菌、无防腐剂、透明至乳白色、无色至微黄色至浅棕色的溶液,可使用单剂量预充笔或带针罩的单剂量预填充注射器。每支重新填充的笔和带针头护罩的预填充注射器设计用于在2毫升中输送250毫克EBGLYSS。
EBGLYSS供应如下:
                       包装尺寸     NDC
预填充笔   
250mg/2mL单次剂量       1支箱       0002-7772-11
带针护罩的预充式注射器  1支箱       0002-7797-11
储存和处理
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏储存。
如有必要,EBGLYSS可以在原始纸箱中在高达30°C(86°F)的室温下储存长达7天。
处理在室温下放置超过7天的EBGLYSS。
使用前,请存放在原装纸箱中,避免光照。
不要冻结。如果EBGLYSS已经冷冻,请勿使用。
不要摇晃。
不要用微波炉加热,用热水冲洗,也不要把它放在阳光直射下。
不是用天然橡胶乳胶制成的。
在防穿刺环境中使用后,丢弃EBGLYSS单剂量预充笔或带针护罩的预充注射器
集装箱。
请参阅随附EBGLYSS的完整处方信息:
https://pi.lilly.com/us/ebglyss-uspi.pdf?s=pi&redirect-referrer=https%3A%2F%2Finvestor.
Tags: 责任编辑:admin
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