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新药Oxbryta(voxelotor)在欧盟获批上市,用于治疗镰状细胞病(SCD)的溶血性贫血(二)
2024-09-10 18:49:29 来源: 作者: 【 】 浏览:552次 评论:0
有一个硅胶干燥剂罐和聚酯线圈。
包装为:90片薄膜包衣片剂。
上市许可持证商
辉瑞制药

请参阅随附的Oxbryta完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/14464/smpc
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Oxbryta 500mg Filmtabletten
Pfizer Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Voxelotor                          500mg
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz        Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Macrogol                           Hilfstoff
Magnesium stearat                  Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat              Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                 Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers       Hilfstoff
Talkum                             Hilfstoff
Titan dioxid                       Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                 0,33 mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                 mg Hilfstoff
Produktinformation zu Oxbryta 500mg Filmtabletten 3
Indikation
Dieses Präparat enthält den Wirkstoff Voxelotor. Voxelotor wirkt auf ein Protein in den roten Blutkörperchen, das Hämoglobin genannt wird, um die Aufnahme von Sauerstoff zu unterstützen, den die roten Blutkörperchen im ganzen Körper verteilen.
Bei Patienten mit einer Erkrankung, die als Sichelzellkrankheit bezeichnet wird, hat das Hämoglobin eine veränderte Form, die Sichelhämoglobin genannt wird. Es unterscheidet sich dadurch von normalem Hämoglobin. Wenn das Sichelhämoglobin Sauerstoff an das Gewebe abgibt, verklebt es zu langen Stäbchen und bewirkt, dass die roten Blutkörperchen ihre Form zu der eines Halbmondes verändern, wodurch diese Zellen starr und sichelförmig werden. Sichelförmige rote Blutkörperchen können Sauerstoff nicht so gut abgeben wie gesunde rote Blutkörperchen und werden auch schneller abgebaut, was zu einer verminderten Anzahl roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie) führt. Durch Verbesserung der Art und Weise, wie das veränderte Hämoglobin Sauerstoff bindet, verbessert das Präparat die Funktion der roten Blutkörperchen und verlängert deren Lebensdauer
Tags: 责任编辑:admin
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