荐），用于在铂类化疗期间或之后进展的晚期NSCLC患者，无论是否进行免疫治疗，并且EGFR外显子20插入突变呈阳性。
Amivantamab vmjw（RYBREVANT®）作为后续治疗选择（2A类推荐），用于在铂类化疗期间或之后进展的患者，无论是否进行免疫治疗，并且具有EGFR外显子20插入突变阳性的NSCLC。
除了MARIPOSA，RYBREVANT®还在非小细胞肺癌的多项临床试验中进行研究，包括：
MARIPOSA-2（NCT04988295）3期研究评估了在奥西替尼治疗或治疗疾病进展后，RYBREVANT®（有或没有LAZCLUZE™）和卡铂培美曲塞与单独使用卡铂培美曲塞对局部晚期或转移性EGFR-ex19del或L858R替代NSCLC患者的疗效。
PAPILLON（NCT04538664）3期研究评估了RYBREVANT®联合卡铂培美曲塞与单独化疗在一线治疗具有EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。
3期PALOMA-3（NCT05388669）研究评估了LAZCLUZE™与皮下注射阿米凡塔单抗在EGFR突变的晚期或转移性NSCLC患者中的疗效，并与静脉注射阿米凡塔单抗进行了比较。
CHRYSALIS 1期研究（NCT02609776）评估RYBREVANT®在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。
CHRYSALIS-2（NCT04077463）的1/1b期研究评估了RYBREVANT®与LAZCLUZE™和LAZCLUZE™联合作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的单一疗法
1期PALOMA（NCT04606381）研究根据安全性和药代动力学评估了皮下注射阿米凡塔单抗的可行性，并确定了阿米凡达单抗皮下注射的剂量、给药方案和制剂。
2期PALOMA-2（NCT05498428）研究评估了晚期或转移性实体瘤患者（包括EGFR突变的NSCLC）皮下注射阿米伐他单抗的效果。
METalmark 1/2期（NCT05488314）研究评估RYBREVANT®和capmatinib联合治疗局部晚期或转移性NSCLC。
评估RYBREVANT®和西曲单抗联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的1/2期PolyDamas（NCT05908734）研究。
SKIPPirr 2期研究（NCT05663866）探索了如何在复发或难治性EGFR突变的晚期或转移性NSCLC中降低RYBREVANT®联合LAZCLUZE™首次给药输注相关反应的发生率和/或严重程度。
关于LAZCLUZE™
LAZCLUZE™是一种口服第三代脑渗透性EGFR TKI，靶向T790M突变和激活EGFR突变，同时保留野生型EGFR。2023年，《临床肿瘤学杂志》发表了LASER301 3期研究中LAZCLUZE™的疗效和安全性分析。
关于非小细胞肺癌癌症
癌症是世界上最常见的癌症之一，NSCLC占所有病例的80%至85%。NSCLC的主要亚型是腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。23 NSCLC中最常见的驱动突变是EGFR的改变，EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。24 EGFR突变存在于10%至15%的具有腺癌组织学的西方NSCLC患者中，发生在40%至50%的亚洲患者中。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变-
所有接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌和EGFR突变患者的年生存率均低于20%。8,9 EGFR外显子20插入突变是第三大最常见的激活性EGFR突变。在一线环境中，携带EGFR外显体20插入突变的患者的五年生存率为8%，这比携带EGFR ex19del或L858R突变的患者差，后者的五年存活率为19%。
警告和注意事项
输液相关反应
RYBREVANT®可引起输液相关反应（IRR）；IRR的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、发冷、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR发作的中位时间约为1小时。
RYBREVANT®与LAZCLUZE™
RYBREVANT®与LAZCLUZE™联合使用会引起输液相关反应。在MARIPOSA（n=421）中，63%的接受RYBREVANT®联合LAZCLUZE™治疗的患者发生了IRR，其中5%的患者为3级，1%的患者为4级。因IRR导致的输液修改发生率为54%，导致RYBREVANT®剂量减少的IRR发生率为0.7%。在接受RYBREVANT®与LAZCLUZE™联合治疗的患者中，有4.5%发生了导致永久停药的输注相关反应。
RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞
在PAPILLON（n=151）中，42%接受RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞治疗的患者发生了输注相关反应，包括3级（1.3%）不良反应。因IRR引起的输液修改的发生率为40%，0.7%的患者永久停用RYBREVANT®。
RYBREVANT®作为单药物
在CHRYSALIS（n=129）中，66%接受RYBREVANT®治疗的患者发生IRR。在第1周第1天接受治疗的患者中，65%的患者出现了IRR，而第2天输注的IRR发生率为3.4%，第2周输注的发生率为0.4%，随后输注的累积发生率为1.1%。在报告的内部收益率中，97%为1-2级，2.2%为3级，0.4%为4级。中位发病时间为开始输注后1小时（范围为0.1至18小时）。因IRR引起的输液修改的发生率为62%，1.3%的患者因IRR而永久停用RYBREVANT®。
术前服用抗组胺药、退热药和糖皮质激素，并按照建议输注RYBREVANT®。在第1周和第2周通过外周管路给药RYBREVANT®，以降低输液相关反应的风险。在有心肺复苏药物和设备的情况下，在RYBREVANT®输注期间监测患者输注反应的体征和症状。如果怀疑IRR，中断输注。根据严重程度降低输注速率或永久停用RYBREVANT®。
间质性肺病/肺炎
RYBREVANT®可引起严重和致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。
RYBREVANT®与LAZCLUZE™
在MARIPOSA，接受RYBREVANT®联合LAZCLUZE™治疗的患者中有3.1%发生ILD/肺炎，其中1.0%为3级，0.2%为4级。有一 |
