注射器进行两次150mg注射
或
用预充笔注射300mg。
根据处方医生的决定,对于在治疗16周后达到清晰或几乎清晰皮肤的患者,可以考虑每四周给药一次。每四周给药一次,保持皮肤清洁或几乎清洁的概率可能会降低。
对于在治疗16周后没有反应的患者,应考虑停止治疗。一些最初部分反应的患者在16周后每隔一周继续治疗,可能会进一步改善。
Tralokinumab可以与或不与局部皮质类固醇一起使用。在适当的情况下,局部使用皮质类固醇可能会对曲罗芦单抗的整体疗效产生额外的影响。可以使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂,但应仅用于问题区域,如面部、颈部、肌腱间和生殖器区域。
漏服剂量如果漏服了一剂,应尽快给药。此后,剂量应为在正常的预定时间恢复。
特殊人群
老年人
不建议对老年患者进行剂量调整。可用数据有限年龄>75岁的患者。
肾功能损害
肾功能损害患者不需要调整剂量。可用的数据非常有限严重肾功能损害患者。
肝损伤
肝损伤患者不需要调整剂量。可用的数据非常有限中度或重度肝损伤患者。
体重高
对于体重较高(>100kg)的患者,16周后皮肤变得透明或几乎透明对于治疗,将剂量减少到每四周一次可能不合适。
儿科人群
曲罗芦单抗对12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到证实。没有可用数据。
给药方法
皮下使用。
不应摇晃预充注射器或预充笔。从冰箱中取出预充注射器或预充笔后,应等待以下时间使其达到室温:
-注射预充注射器前30分钟
-注射预充笔前45分钟。
Tralokinumab通过皮下注射到大腿或腹部给药,肚脐周围5cm除外。如果其他人注射,也可以使用上臂。
对于最初的600mg剂量,应在同一身体区域的不同注射部位连续使用四个150mg预充注射器或两支300mg预充笔
建议每次注射时旋转注射部位。Tralokinumab不应注射到、受损或有瘀伤或疤痕的皮肤。
患者可以自行注射曲洛金单抗,或者如果患者的护理人员医疗保健专业人员认为这是合适的。
应为以下人员提供适当的培训患者和/或护理人员在使用前服用曲罗芦单抗。
详细说明
包装说明书末尾附有使用说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
Adtralza 150mg预充式注射器注射溶液,
预充式注射器可在保质期内在室温下保存在原始纸箱中,最高可达25°C,最多14天,在此期间无需再次冷藏。请勿在25°C以上储存。如果纸箱需要从冰箱中永久取出,可以在纸箱上记录取出日期。从冰箱中取出后,Adtralza必须在14天内使用或丢弃。
Adtralza 300mg注射用溶液,装在预充笔中,预填充的笔可以在保质期内在室温下保存在原始纸箱中,最高可达30°C,最多14天,在此期间无需再次冷藏。请勿在30°C以上储存。如果纸箱需要从冰箱中永久取出,可以在纸箱上记录取出日期。从冰箱中取出后,Adtralza必须在14天内使用或丢弃。
储存特别注意事项
存放在冰箱中(2°C-8°C)。
不要冻结。
请存放在原始包装中,以防光照。
容器的性质和内容物
Adtralza 150mg预充式注射器注射溶液
1mL溶液,装在硅化1型透明玻璃预充注射器中,注射器配有27号½英寸薄壁不锈钢桩针、弹性体柱塞塞延长指状法兰和针护罩。
包装尺寸:
-2个预充式注射器
-多包装,包含4个(2包,每包2个)预充注射器
-多包装,包含12个(6包,每包2个)预充注射器。
Adtralza 300mg注射用溶液,装在预充笔中
在预先填充的笔中,用27号½英寸薄壁不锈钢桩针,在硅化1型透明玻璃注射器中注入2毫升溶液。
包装尺寸:
-2支预充笔
-多包装,内含6支(3包,每包2支)预充笔


请参阅随附的Adtralza完整处方信:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adtralza-epar-product-information_en.pdf
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Adtralza 300mg Inj.-Lsg.i.e. Fertigpen
Leo Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Tralokinumab 300mg
Essigsäure 99% Hilfstoff
Natrium acetat 3-Wasser Hilfstoff
Natrium chlorid Hilfstoff
Polysorbat 80 Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Adtralza 300mg Inj.-Lsg.i.e. Fertigpen 3
Indikation
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tralokinumab.
Tralokinumab ist ein monoklonaler Antikörper (ein Proteintyp), der die Wirkung eines weiteren Proteins namens IL-13 blockiert. IL-13 spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Symptomen der atopischen Dermatitis.
Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, auch bekannt als atopisches Ekzem oder Neurodermitis, angewendet. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln, die gegen Ekzeme wirken und die Sie auf die Haut au |