严重程度永久停止服用。
输液相关反应
LYMPHIR可引起严重的输液相关反应。在接受LYMPHIR治疗的3项临床试验中，合并人群中69%的患者报告了输液相关反应，3级输液相关反应占3.4%[见不良反应]。83%的输液相关反应发生在第1和第2周期。最常见的症状包括恶心、疲劳、发冷、肌肉骨骼疼痛、呕吐、发烧和关节痛。
在开始注射LYMPHIR之前，对患者进行前三个周期的预用药[见剂量和用法]。在输液过程中经常监测患者。对于2级或更高级别的输注反应，在每次后续输注前至少30分钟用全身类固醇预处理至少3个周期。
根据严重程度中断或停用LYMPHIR[见剂量和用法]。建立适当的医疗管理。
肝毒性
LYMPHIR可引起肝毒性。在合并的安全人群中，70%的患者ALT升高，22%的患者ALT为3级；64%的患者出现AST升高，9%的患者出现3级AST升高。对于3级事件，中位发病时间为8天（范围：1至15天）；中位缓解时间为15天（范围：7至50天）；所有3级ALT或AST升高的病例均已解决[见不良反应]。5%的患者出现总胆红素升高，0.9%的患者出现3级胆红素升高。
根据临床指示，在基线和治疗期间监测肝酶和胆红素。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用LYMPHIR。
胚胎-胎儿毒性
基于其作用机制，LYMPHIR在孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始LYMPHIR之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂LYMPHIR后的7天内使用有效的避孕措施。
不良反应
最常见的不良反应（≥20%），包括实验室异常，包括转氨酶升高、白蛋白降低、恶心、水肿、血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、发冷、便秘、发热和毛细血管渗漏综合征。
请参阅随附的LYMPHIR完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761312s000lbl.pdf
信息来源：https://www.biospace.com/citius-pharmaceuticals-receives-fda-approval-for-lymphir-denileukin-diftitox-cxdl-immunotherapy-for-the-treatment-of-adults-with-relapsed-or-refractory-cutaneous-t-cell-lymphoma |
