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新药Voranigo(vorasidenib)获美国FDA批准,成为2级IDH突变型胶质瘤的首个靶向治疗(二)
2024-08-07 09:40:31 来源: 作者: 【 】 浏览:383次 评论:0

•激素避孕:如果无法避免同时使用,请使用非激素避孕方法。
在特定人群中使用
•哺乳期:建议不要母乳喂养。
•不孕:可能损害男性和女性的生育能力。
包装供应/储存和处理
供应
VORANIGO®(vorasidenib)片剂有两种规格:
10mg片剂:白色至灰白色,圆形薄膜包衣片剂,一面用黑色墨水印有“10”,另一面为普通。
•每个纸箱包含一个30片,10毫克片剂的瓶子,带有干燥剂罐和儿童防护盖(NDC 72694-879-10)
40mg片剂:白色至灰白色,长方形薄膜包衣片剂,一面用黑色墨水印有“40”字样,另一面为普通。
•每个纸箱包含一个30片,40毫克片剂的瓶子,带有干燥剂罐和儿童防护盖(NDC 72694-728-40)
储存
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行短途旅行[见USP受控室温]。
请参阅随附的Voranigo完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/218784s000lbl.pdf

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