ELRA输注前后监测患者感染的体征和症状,并对患者进行适当治疗。
TECELRA输注后,患者出现发热性中性粒细胞减少症,可能与慢性呼吸系统综合征同时发生。如果出现发热性嗜中性粒细胞下降症,应根据医学指示评估感染情况,并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行治疗。
TECELRA后患者出现病毒再激活。如有临床指征,进行爱泼斯坦-巴尔病毒、巨细胞病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HIV)或任何其他传染源的筛查。根据当地指南,考虑抗病毒治疗以防止病毒再激活。
继发性恶性肿瘤
接受TECELRA治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤或癌症复发。监测继发性恶性肿瘤。
超敏反应
TECELRA中的二甲基亚砜(DMSO)可能会引起严重的超敏反应,包括过敏反应。在输注过程中观察患者是否有超敏反应。
HIV核酸检测假阳性结果的可能性
用于制造TECELRA的慢病毒载体具有与HIV相同的有限、短跨度的遗传物质。因此,一些商业化的HIV核酸检测可能会在接受TECELRA治疗的患者中产生假阳性结果。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%)是CRS、恶心、呕吐、疲劳、感染、发热、便秘、呼吸困难、腹痛、非心源性胸痛、食欲下降、心动过速、背痛、低血压、腹泻和水肿。
最常见的3级或4级实验室异常(发生率≥20%)是淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少,红细胞减少和血小板计数减少。
最常见的严重不良反应(≥5%)是CRS和胸腔积液。

信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20240801538240/en/Adaptimmune-Receives-U.S.-FDA-Accelerated-Approval-of-TECELRA%C2%AE-afamitresgene-autoleucel-the-First-Approved-Engineered-Cell-Therapy-for-a-Solid-Tumor/ |