及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、发冷、呕吐、恶心、低血压和视力模糊。
给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者的全身给药相关反应，特别是在第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命（4级）的给药相关反应，立即永久停用DARZALEX FASTRO®。根据给药方案和病史，考虑在服用DARZALEX FASTRO®后服用皮质类固醇和其他药物，以尽量减少延迟（定义为服用后第二天发生）全身给药相关反应的风险。
含达图单抗的产品会出现眼部不良反应，包括急性近视和由于睫状脉络膜积液导致的前房角变窄，这可能会导致眼压升高或青光眼。如果出现眼部症状，请中断DARZALEX FASTRO®，并在重新启动DARZALEX FASTRO®之前立即进行眼科评估。
监测局部反应
在这个合并的安全人群中，7%的患者发生了注射部位反应，包括0.8%的2级反应。最常见的（>1%）注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在开始服用DARZALEX FASTRO®后的中位时间为5分钟（范围：0分钟至6.5天）。监测局部反应并考虑对症治疗。
中性粒细胞减少症
Daratumumab可能会增加背景治疗引起的中性粒细胞减少症。根据制造商的背景疗法处方信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者是否有感染迹象。考虑停用DARZALEX FASTRO®，直至中性粒细胞恢复。在接受 DARZALEX FASTRO®治疗的低体重患者中，观察到3-4级中性粒细胞减少症的发生率较高。
血小板减少症
Daratumumab可能会增加背景治疗引起的血小板减少症。根据制造商的背景疗法处方信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑在血小板恢复之前扣留DARZALEX FASTRO®。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制，孕妇服用DARZALEX FASTRO®会对胎儿造成伤害。DARZALEX FASTRO®可能会导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受DARZALEX FASTRO®治疗期间和最后一剂后3个月内使用有效的避孕措施。
孕妇禁用DARZALEX FASTRO®与来那度胺、沙利度胺或泊马度胺的组合，因为来那度铵、沙利度胺和泊马度铵可能会导致出生缺陷和未出生婴儿的死亡。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/darzalex-faspro-daratumumab-and-hyaluronidase-fihj-based-quadruplet-regimen-approved-in-the-us-for-patients-with-newly-diagnosed-multiple-myeloma-who-are-transplant-eligible-302210443.html |
