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美国FDA批准Ixinity(凝血因子IX[重组])治疗儿童B型血友病(二)
2024-05-31 18:46:53 来源: 作者: 【 】 浏览:255次 评论:0
标称含有250、500、1000、1500、2000或3000IU)、一个预先装满5mL无菌注射用水的10mL注射器(连接有柱塞)和一个带过滤器的小瓶适配器。套件组件均未使用天然橡胶乳胶制成。

颜色代码          标称强度       套件NDC编号
黄色               250IU         59137-287-05  
蓝色               500IU         59137-282-05
绿色               1000IU        59137-283-05
橙色               1500IU        59137-284-05
红色               2000IU        59137-288-05

棕色               3000IU        59137-289-05
仅250IU强度;储存温度为2至8°C(36至46°F)。
500、1000、1500、2000和3000 IU强度:在2至25°C(36至77°F)下储存。
不要冻结。
把小瓶放在纸箱里,避光。
立即或在室温下储存3小时内注入复原溶液重建后。重构后不要冷藏。
请参阅随附的IXINITY完整处方信息:
https://www.fda.gov/media/91715/download

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