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不要在同一天注射不止一次，补足剂量。
特殊患者群体
老年患者
无需根据年龄进行剂量调整。
肾功能损害
患有严重肾功能损害（包括终末期肾功能衰竭）的患者不得使用阿巴洛肽。轻度双性肾损害患者无需调整剂量。
肝脏损伤
没有关于肝损伤患者的数据。这些患者不需要进行剂量调整，因为肝损伤不太可能对阿巴洛肽的暴露产生重大影响。
儿童和青少年
阿巴洛肽不应用于18岁以下的儿童和青少年，因为存在安全问题。
治疗方法
仅供皮下使用。
患者或护理人员的第一次注射应在合格的医疗保健专业人员的指导下进行。应指导患者和护理人员皮下注射阿巴洛帕肽。每包都附有详细的使用说明，其中指导患者正确使用注射笔。
阿巴洛肽应注射到小腹。注射部位应每天更换。每天大约在同一时间注射。
禁忌症
-对活性物质或列出的任何其他成分过敏
-怀孕和哺乳
-有生育潜力的妇女
-预先存在的高钙血症
-严重肾功能损害
-血清碱性磷酸酶不明原因增加
-具有已知骨肉瘤风险的患者，例如先前接受过外部放射治疗或近距离放射治疗的骨骼受累患者
-骨骼恶性肿瘤或骨转移患者
保质期
3年
首次使用后或从冰箱中取出后，将笔储存在25°C以下。必须在30天内使用。
特殊储存注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。不要僵住。
从冰箱中取出药品后的储存条件。
容器的类型和内容
墨盒（I型硅化玻璃），带柱塞（氯丁基橡胶）、法兰保护帽（溴丁基橡胶密封件）/铝制，组装成一次性笔。
Eladynos有1支或3支预填充笔的包装尺寸。
每个预先填充的笔包含1.5毫升溶液（30剂）。
请参阅随附的Eladynos完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/eladynos-epar-product-information_de.pdf
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Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Injektionslösung 1x1,5ml Fertigpen N1
Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Injektionslösung 3x1,5ml Fertigpen N3
Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Inj.-L.im Fertigpen
Theramex Ireland Ltd.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Abaloparatid 3mg
Essigsäure 99% Hilfstoff
Natrium acetat 3-Wasser Hilfstoff
Phenol Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Eladynos 80Mikrogramm/Dosis Inj.-L. im Fertigpen 3
lndikation
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Abaloparatid. Es wird bei Frauen nach der Menopause angewendet zur Behandlung der Osteoporose.
Osteoporose tritt besonders häufig bei Frauen nach der Menopause auf. Die Krankheit führt dazu, dass die Knochen spröde und zerbrechlich werden. Wer an Osteoporose leidet, hat ein höheres Risiko für Knochenbrüche, insbesondere in der Wirbelsäule, den Hüften und den Handgelenken.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um die Knochen zu stärken und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken.
Kontraindikation
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
allergisch gegen Abaloparatid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
schwanger sind oder stillen
nach wie vor schwanger werden können
hohe Calciumwerte im Blut haben
eine schwerwiegend eingeschränkte Nierenfunktion haben
unerklärlich hohe Blutwerte des Enzyms alkalische Phosphatase haben
eine Strahlentherapie für Ihre Knochen hatten
jemals Knochenkrebs oder andere Krebsarten hatten, die sich auf Ihre Knochen ausgebreitet haben
Dosierung von Eladynos 80 Mikrogramm/Dosis Inj.-L.im Fertigpen
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Injektion (80 Mikrogramm) einmal täglich unter die Haut im Unterbauch. Siehe Gebrauchsinformatio |
