2022年12月，欧洲药品管理局（EMA）批准ELADYNOS（阿巴洛帕肽）具有骨合成代谢作用，用于治疗绝经后骨折风险增加的妇女骨质疏松症。ELADYNOS不仅在疗效和安全性，用于皮下使用的预填充一次性笔在打开后不需要冷藏。
  骨质疏松症是老年人最常见的疾病之一。研究表明，65%以上的女性患病率为40%。低骨量和骨组织微结构紊乱增加了骨折的风险，从而也增加了死亡率。尽管这种疾病的频率很高，但很大一部分骨质疏松症患者没有按照指南接受治疗。此外，由于药物选择有限，还需要额外的活性成分。
  DVO指南中的建议：骨折高危人群的骨合成代谢治疗，虽然大多数先前批准的药物都能抑制骨分解，但骨合成代谢物质能确保骨骼重建。与抗骨吸收药物相比，骨合成药物能更快、更强地降低骨折风险。伞式协会骨病学（DVO；9/2023）的完全修订指南考虑了未来三年的个人骨折风险：骨合成代谢治疗最早可以考虑三年5%的风险。如果风险大于10%，则特别建议进行骨合成代谢治疗。
  ELADYNOS（阿巴洛肽）提供骨骼结构和更高的骨矿物质密度活性物质阿巴洛帕肽是人类甲状旁腺激素相关肽[PTHrP（1-34）]的类似物，适用于治疗绝经后骨折风险增加的骨质疏松症。阿巴洛肽通过刺激成骨细胞活性刺激骨小梁和皮质表面的骨形成。同时，吸收被诱导，但程度要小得多。结果是：堆积的骨骼多于吸收的骨骼。
  ELADYNOS的疗效和安全性®ACTIVE和ACTIVEExtend临床试验证明：18个月后，与安慰剂相比，绝经后骨质疏松症患者发生新椎体骨折的绝对风险降低。
  阿巴洛肽还可在6个月、12个月和18个月后增加骨密度（BMD）。BMD的增加是一致的，并且即使在阿仑膦酸盐的后续治疗后也保持了43个月。21.676名患者的真实数据显示，与特立帕肽相比，阿巴洛帕肽可将蹄骨折风险降低17%。临床和现实环境中的安全性与特立帕肽相当，也考虑到心血管事件的数量较低。
  关于ELADYNOS
  ELADYNOS® 每日皮下注射80μg，使用方便的一个月预填充笔。为了在现场支持患者，Theramex提供了一个患者支持计划：一名经过检查和专门培训的护士来到患者家中，最初陪同他们准备和应用ELADYNOS®.第一次使用后，药物不需要冷藏，可以在室温（低于25°C）下储存，这使患者更灵活，例如在旅行时。最长治疗时间为18个月。
  与ELADYNOS® Theramex为骨质疏松症患者提供了另一种有效、安全和实用的治疗选择。Da ELADYNOS先生®它尚未包含在当前版本中。计划对指南进行相应的更新。、

  信息来源：https://www.theramex.de/presse/eladynos-erweitert-die-therapielandschaft-bei-schwerer-osteoporose