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美国FDA批准Myhibbin(霉酚酸酯)口服混悬液,用于预防器官排斥反应(二)
2024-05-07 09:03:41 来源: 作者: 【 】 浏览:381次 评论:0
ull;其他重要药物相互作用参见FPI。
在特定人群中使用
•男性患者:建议性活跃的男性患者和/或其女性伴侣在男性患者治疗期间以及停止治疗后至少90天内使用有效的避孕措施。
包装供应/储存和处理
处理和处置
霉酚酸酯已证明对人体有致畸作用[参见警告和注意事项以及在特定人群中的使用]。擦拭瓶子和/或瓶盖外表面时,建议佩戴一次性手套。避免MYHIBIN与皮肤或粘膜直接接触[参见剂量和给药]。遵循适用的特殊处理和处置程序。60天后请勿使用首先打开瓶子。
MYHIBIN以200mg/mL霉酚酸酯的白色至灰白色口服混悬液形式提供,并配有儿童防护帽:
•225mL瓶中175mL悬浮液。。。。。。。。。。。。NDC 24338-018-01
储存和稳定性
•储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移[参见美国专利局控制的室温]。
•请勿冻结。
请参阅随附的MYHIBBIN完整处方信息:
https://www.myhibbin.com/assets/docs/Azurity-Myhibbin-text-package-insert-clean-Apr2024-MYH-PI-00.pdf 
Tags: 责任编辑:admin
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