4 0597-0375-23
始包装用于银屑病
40毫克/0.8毫升–起 6个剂量托盘和8个酒精制剂 6 0597-0375-16
始包装克罗恩病或溃
疡性结肠炎
*每个剂量托盘由一支单剂量笔组成，其中包含一个带有固定½英寸针头的1mL预充玻璃注射器，提供40mg/0.8mL的CYLTEZO。针帽含有天然橡胶乳胶。
CYLTEZO®预填充注射器 目录 单位/纸箱数量 NDC编号
10毫克/0.2毫升 2个剂量托盘和2个酒精制剂 2 0597-0400-89
20毫克/0.4毫升 2个剂量托盘和2个酒精制剂 2 0597-0405-80
40毫克/0.8毫升 2个剂量托盘和2个酒精制剂 2 0597-0370-82
*每个剂量托盘由一个单剂量、1mL预充玻璃注射器和一个固定的½英寸针头组成。针帽含有天然成分橡胶胶乳。
储存和稳定性
不要在容器上超过有效期使用。CYLTEZO必须在36°F至46°F（2°C至8°C）的温度下冷藏。不要冻结。如果冷冻，即使已经解冻，也不要使用。
保存在原始纸箱中，直到给药时，以避光。
如果需要，例如在旅行时，CYLTEZO可以在最高77°F（25°C）的室温下储存长达14天，并提供避光保护。如果在14天内未使用CYLTEZO，则应丢弃。在纸箱和剂量托盘上提供的空间中记录CYLTEZO首次从冰箱中取出的日期。请勿将CYLTEZO存放在极热或极冷的环境中。
*可互换产品（IP）是一种生物产品，根据数据证明其与美国食品药品监督管理局批准的参考产品（RP）高度相似，并且两者之间没有临床意义的差异产品；可以预期在任何给定的患者中产生与RP相同的临床结果；并且如果对患者施用不止一次，在RP和IP的使用之间交替或切换所带来的安全性或疗效降低的风险不大于没有这种交替或切换的RP所带来的风险。CYLTEZO的互换性已被证明适用于其说明书中描述的使用条件、强度、剂型和给药途径完整的处方信息
请参阅随附的CYLTEZO完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761058s016lbl.pdf
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