; 推荐剂量
10千克（22磅）至小于15千克（33磅） 每隔一周10毫克
15公斤（33磅）至小于30公斤（66磅） 每隔一周20毫克
30公斤（66磅）及以上 每隔一周40毫克
克罗恩病
•成人：第1天160毫克（一天给药或连续两天分次给药）；第15天80毫克；以及从第29天开始每隔一周40毫克。
•6岁及以上的儿科患者：
儿童体重 推荐剂量
第1天和第15天 从第29天开始
17公斤（37磅）至40公斤 第1天：80毫克 每隔一周20毫克
（88磅）以下 第15天：40毫克
40公斤（88磅）及以上 第1天：160毫克（单次 每隔一周40毫克
给药或连续两天分次给药）
第15天：80毫克
溃疡性结肠炎：
•成人：第1天160mg（一天给药或连续两天给药），第15天80mg，从第29天开始每隔一周40mg。
在没有临床缓解证据的患者中停药八周（第57天）。
斑块状银屑病：
•成人：初始剂量80mg，然后从初始剂量后一周开始每隔一周40mg。Suppurativa脊灰炎：
•成年人：
o第1天：160mg（一天给药或连续两天分次给药）
o第15天：80mg
o第29天及以后的剂量：每周40mg或每隔一周80mg
剂型和强度
注射
•单剂量预充笔（CYLTEZO笔）：40mg/0.8mL。
•单剂量预充玻璃注射器：40mg/0.8mL、20mg/0.4mL、10mg/0.2mL。
禁忌症
没有
警告和注意事项
•严重感染：在活动性感染期间不要启动CYLTEZO。如果出现感染，请仔细监测，如果感染严重，请停止CYLTEZO。
•侵袭性真菌感染：对于在CYLTEZO上发展为系统性疾病的患者，考虑对居住或旅行到真菌病流行地区的患者进行经验性抗真菌治疗。
•恶性肿瘤：阿达木单抗治疗患者的恶性肿瘤发病率高于对照组。
•可能发生过敏反应或严重超敏反应。
•乙型肝炎病毒再激活：在治疗期间和治疗后几个月监测HBV携带者。如果再激活发生，停止CYLTEZO并开始抗病毒治疗。
•脱髓鞘疾病：可能发生加重或新发。
•细胞减少、全血细胞减少：如果出现症状，建议患者立即就医，并考虑停止CYLTEZO。
•心力衰竭：可能出现恶化或新发。
•狼疮样综合征：如果出现综合征，停止服用CYLTEZO。
不良反应
最常见的不良反应（>10%）是：感染（如上呼吸道、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹。
如需报告可疑的不良反应，请致电（800）542-6257联系BoehringerIngelheim Pharmaceuticals，股份有限公司，或致电1-800-FDA1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
•Abatacept：严重感染的风险增加。
•Anakinra：严重感染的风险增加。
•活疫苗：避免与CYLTEZO一起使用。
包装供应/储存和处理
CYLTEZO®（阿达木单抗adbm）注射液以无菌、无防腐剂、透明至微乳白色、无色至用于皮下给药的微黄色溶液。以下包装配置可用。
CYLTEZO®预填充笔 目录 单位/纸箱数量 NDC编号
40毫克/0.8毫升 2个剂量托盘和2个酒精制剂 2 0597-0375-97
40毫克/0.8毫升-起 4个剂量托盘和4个酒精制剂 |
