EMDA可引起肝毒性。给药前和治疗期间监测肝功能测试。根据真实性暂停、减少剂量或永久停用。
•对生长的影响：据报道，生长速度下降。定期监测儿科患者的生长情况。
•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕。
•NF1相关肿瘤：OJEMD可能会导致肿瘤生长增加。
不良反应
最常见的不良反应（≥30%）为皮疹、发色变化、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮皮炎和上呼吸道感染。
最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）为磷酸盐减少、血红蛋白减少、肌氨酸磷酸激酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、白蛋白减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、钾减少和钠减少。
要报告疑似不良反应，请拨打免费电话1-855-329-1246联系第一天生物制药公司，或美国食品药品监督管理局，电话1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
•中度和强效CYP2C8抑制剂：避免与OJEMDA合用。
•中度和强效CYP2C8诱导剂：避免与OJEMDA联合用药。
•某些CYP3A底物：避免OJEMD与CYP3A底物联合用药，因为浓度变化最小导致疗效下降。
•激素类避孕药：避免与OJEMDA合用。
在特定人群中使用
•哺乳：建议不要母乳喂养。
•不孕不育：可能损害男性和女性的生育能力。
包装供应/储存和处理
OJEMDA片剂：
100mg：橙色，薄膜包衣，椭圆形片剂，一面刻有“100”字样，另一面刻有“D101”字样供应如下：
每盒4张吸塑卡（每张4片），NDC 82950-001-16。
每盒5张吸塑卡（每张4片），NDC 82950-001-20。
每盒4张吸塑卡（每张6片），NDC 82950-001-24。
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移[见USP受控室温]。
将产品分装在原包装中。在之前不应将药片从水泡中取出使用
OJEMDA口服混悬液：
25mg/mL：白色至灰白色粉末，装在透明玻璃瓶中，与压入式瓶适配器和20mL口服给药注射器（NDC#82950-012-01）。
每毫升重构的草莓味托沃拉非尼悬浮液含有25毫克托沃拉芬尼。每个该瓶提供300mg托沃拉非尼在12毫升。
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移[见USP受控室温]。
如果盖下的安全密封损坏或丢失，请不要使用。
重构后必须立即使用悬浮液。
给药后丢弃瓶子（包括任何未使用的部分）和注射器。
请参阅随附的OJEMDA完整处方信息：
https://www.dayonebio.com/wp-content/uploads/ojemda-uspi.pdf |
