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抗癌新药Vanflyta(Quizartinib)在欧盟获批上市,用于FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病(三)
2024-03-30 13:22:32 来源: 作者: 【 】 浏览:1553次 评论:0
只有当QTcF≤450ms时,才应启动VANFLYTA。
关于因不良反应而建议的剂量修改,见表2。由于不良反应和/或同时使用强效CYP3A抑制剂而进行的剂量调整,见表3。
不良反应的建议剂量修改
不良反应                  建议的操作
QTcF 450-480ms(1级)     •继续服用VANFLYTA剂量。
QTcF 481-500ms(2级)     •不间断地减少VANFLYTA剂量(见表3)。
                          •如果QTcF已降至<450ms,则在下一个周期中恢复前
                           一个剂量的VANFLYTA。在增加的剂量下,密切监测
                          患者第一个周期的QT延长。
QTcF≥501ms(3级)        •中断VANFLYTA。
                          •当QTcF恢复到<450 ms时,以减少的剂量恢复VANFLYTA。
                          •如果在诱导和/或巩固过程中观察到QTcF>500ms,并且
                           怀疑与VANFLYTA有关,则在维持过程中不要升级至53毫
                           克,每天一次。维持26.5毫克每日一次的剂量。
复发QTcF≥501ms(3级)    •尽管适当减少了剂量并纠正/消除了其他风险因素(如血
                           清电解质异常、伴随QT延长的药物),但如果QTcF>500ms
                           复发,则永久停用VANFLYTA。
尖端扭转;多态性室性心动  •永久停用VANFLYTA。
过速;危及生命的心律失常
体征/症状(4级)
3级或4级非血液学不良反应  •中断VANFLYTA。
                          •如果不良反应改善至≤1级,则恢复前一剂量的治疗。
                          •如果不良反应改善至<3级,则恢复减少剂量的治疗。
                          •如果3级或4级不良反应持续超过28天,并且怀疑与VANFLYTA有
                           关
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