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美国FDA批准Eohilia(布地奈德口服混悬),治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)(二)
2024-02-16 18:26:15 来源: 作者: 【 】 浏览:379次 评论:0
A替代全身皮质类固醇可能会暴露出先前由全身药物控制的过敏(如鼻炎和湿疹)。
  其他皮质类固醇作用
  监测患有高血压、糖尿病、骨质疏松症、消化性溃疡、青光眼或白内障的患者,或有糖尿病、青光眼家族史或其他皮质类固醇可能产生不良影响的患者。
  卡波西肉瘤
  据报道,卡波西肉瘤发生在接受皮质类固醇治疗的患者中,最常见的是慢性疾病。停用皮质类固醇可能导致卡波西肉瘤的临床改善。EOHILIA治疗的最长推荐持续时间为12周。
  不良反应
  最常见的不良反应(≥2%)为:呼吸道感染、胃肠道黏膜念珠菌感染、头痛、肠胃炎、喉咙刺激、肾上腺抑制和侵蚀性食管炎。
药物相互作用
  布地奈德是CYP3A4的底物。避免与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、依地那韦、沙奎那韦、红霉素、环孢菌素和葡萄柚汁)同时使用,
  在特定人群中使用
  妊娠期:
  妊娠期接受皮质类固醇治疗的母亲所生的婴儿可能出现肾上腺功能减退。应仔细观察婴儿是否有肾上腺功能减退的迹象,并采取相应措施。
  哺乳期:
  尚未对EOHILIA进行哺乳期研究。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对EOHILIA的临床需求以及EOHILLA或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
  肝损伤:
  不建议患有严重肝损伤(Child-Pugh C级)的患者使用。在中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者中,监测高皮质症的体征和/或症状。
  信息来源:https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2024/fda-approves-eohilia/
  请参阅随附的EOHILIA完整处方信息:
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213976s000lbl.pdf 
Tags: 责任编辑:admin
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