反应（例如过敏反应和严重的皮肤反应）的患者。
•服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘，荨麻疹或其他过敏性反应史的患者。在这类患者中，已经报道了对NSAIDs的严重的，有时是致命的过敏反应。
•接受产科宫颈旁阻滞麻醉的患者。
•接受冠状动脉搭桥术（CABG）的患者。
警告和注意事项
剂量相关的毒性：应用ZYNRELEF后，监测心血管和呼吸系统的生命体征以及患者的意识状态。
当将ZYNRELEF与其他局部麻醉剂一起使用时，必须考虑整个局部麻醉剂暴露72小时。
肝毒性：如果肝异常检查持续存在或恶化，请对患者进行临床评估。
高血压：服用NSAID时，服用某些降压药的患者对这些疗法的反应可能受损。监测血压。
心力衰竭和水肿：严重心力衰竭的患者应避免使用ZYNRELEF，除非预期益处超过加重心力衰竭的风险。
肾毒性：监测肾或肝功能不全，心力衰竭，脱水或血容量不足的患者的肾功能。避免在晚期肾脏疾病患者中使用ZYNRELEF，除非预期收益会超过恶化肾功能的风险。
过敏反应：如果发生过敏反应，请寻求紧急帮助。
高铁血红蛋白血症：据报道高铁血红蛋白血症病例与局部麻醉药的使用有关。
严重的皮肤反应：包括美洛昔康在内的非甾体抗炎药会引起严重的皮肤不良反应。如果出现症状，请进行临床评估。
嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应：如果出现症状，请进行临床评估。
胎儿毒性：由于羊水过少/胎儿肾功能不全的风险，在怀孕约20至30周内限制使用包括ZYNRELEF在内的NSAID。由于羊水过少/胎儿肾功能不全和动脉导管过早关闭的危险，应避免在妊娠约30周和妊娠后期使用NSAIDs妇女。
血液毒性：监测有贫血迹象或症状的患者的血红蛋白或血细胞比容。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥10％）是便秘，呕吐和头痛。
要报告可疑的不良反应，请与Heron Therapeutics，Inc.（1-844-437-6611）和www.ZYNRELEF.com或FDA（1-800-FDA-1088）或www.fda.gov/medwatch联系。
药物相互作用
干扰止血的药物（例如华法林，阿司匹林，SSRI/SNRIs）：监测患者同时服用ZYNRELEF和干扰止血药物的出血情况。
ACE抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂（ARB）或β受体阻滞剂：与ZYNRELEF并用可能会降低这些药物的降压作用。监测血压。
ACE抑制剂和ARB：与ZYNRELEF并用于老年人，体力衰竭的正畸肾病患者，可能会导致肾功能恶化。在此类高危患者中，监测肾功能恶化的迹象。
利尿剂：非甾体抗炎药可降低速尿和噻嗪类利尿剂的利钠作用。监视病人以确保利尿功效，包括抗高血压作用。
在特定人群中的使用
不育症：NSAID与可逆性不育症相关。考虑在受孕困难的女性中避免服用ZYNRELEF。
严重肝功能不全：仅在预期收益大于风险的情况下使用；监测肝功能恶化的迹象。
严重肾功能不全：不推荐。
包装供应/存储和处理方式
ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液是一种透明的浅黄色至黄色粘稠液体，可用于4种演示。 每个单剂量玻璃小瓶装满29.25mg/mL布比卡因和0.88mg/mL美洛昔康的溶液。装有小瓶的ZYNRELEF试剂盒中提供了以下每种说明（包装在单个纸箱中）以及无菌，单独包装的用于给药的组件
产品介绍[布比卡因/美洛昔康]
NDC 毫克/毫克 净体积（毫升） 瓶提供 注射器提供 涂药器 提供的针尖帽
47426-301-02 400/12 14 1 2x12毫升 2 2
47426-302-02 300/9 10.5 1 2x12毫升 1 1
47426-303-01 200/6 7 1 2x12毫升 1 1
47426-304-01 60/1.8 2.3 1 2x12毫升 1 1
每个ZYNRELEF小瓶均包含过量填充物，以补偿在撤药和给药过程中小瓶，通气小瓶尖头，鲁尔锁紧涂抹器和注射器中残留的残留量
以下替换组件与套件分开单独提供：
•纸箱包含5个通风小瓶尖钉
•纸箱内装有10个鲁尔锁涂药器
•装有10个无菌3mL鲁尔锁注射器的纸箱
•装有8个无菌12mL鲁尔锁注射器的纸箱
贮存
将ZYNRELEF套件存储在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许偏移范围为15°C至30°C（59°F至86°F）[请参阅USP室温控制]。 防止受潮和避光。
如果从试剂盒中取出了ZYNRELEF小瓶，则将其存放在受控的室温下。在存放期间应避光。
完整说明资料附件：
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