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新药Balversa(erdafitinib)获美国批准,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(二)
2024-01-20 17:38:40 来源: 作者: 【 】 浏览:690次 评论:0
1088或www.FDA.gov/medwatch
药物相互作用
中度CYP2C9或强效CYP3A4抑制剂:考虑替代药物或密切监测不良反应。
强效CYP2C9或CYP3A4诱导剂:避免与BALVERSA同时使用。
中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂:将BALVERSA剂量增加至9mg。
血清磷酸盐水平改变剂:避免在初始剂量调整期前与可改变血清磷酸盐水平的药物同时使用。
CYP3A4底物:避免与治疗指数较窄的敏感CYP3A4基质同时使用。
OCT2底物:考虑替代药物或考虑根据耐受性减少OCT2底物的剂量。
P-gp底物:在给予治疗指数较窄的P-gp底物之前或之后至少6小时,分别给予BALVERSA。
在特定人群中使用
哺乳:建议不要母乳喂养。
包装供应/储存和处理
BALVERSA®(erdafitinib)片剂有以下强度和包装:
3mg片剂:黄色,圆形双凸,薄膜包衣,一面凹陷“3”,另一面凹陷“EF”。
一瓶56片,带儿童耐受性封口(NDC 59676-030-56)。
一瓶84片,带儿童防护盖(NDC 59676-030-84)。
4mg片剂:橙色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有“4”字样,另一面刻有“EF”字样。
一瓶28片,带儿童耐受性封口(NDC 59676-040-28)。
一瓶56片,带儿童防护盖(NDC 59676-040-56)。
5mg片剂:褐色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有“5”字样,另一面刻有“EF”字样。
一瓶28片,带儿童耐受性封口(NDC 59676-050-28)。
储存温度为20°C–25°C(68°F–77°F);允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移[见USP受控室温]。
请参阅随附的BALVERSA完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2a8aa5c0-6c92-4566-8c45-e8f4d1fc20ee

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