-））、恶心（21；-1）、发热（20；2.7）和头痛（20；0.9），关节炎/关节痛（19；1.8）、皮疹（19；0.9）和周围神经病变（16；3.6）、头晕（15；-）、跌倒（14；0.9）、便秘（14；-），失眠（14；-1）、上呼吸道感染（13；2.7）、第二原发性恶性肿瘤（13；27）、肾功能不全（12；6）、高血压（12；5）、神经系统改变（12；2.7），粘膜炎（12；0.9），食欲下降（12；-）；呼吸道感染（11；1.8）、室上性心动过速（10；5）。
在≥20%的患者中，选择从基线开始恶化的实验室异常（所有级别%；3级或4%）：中性粒细胞计数减少（63；45），血红蛋白减少（48；19），钙减少（40；2.8），血小板计数减少（30；15），钠减少（30），淋巴细胞计数减少（23；8），ALT升高（23；2.8）、AST升高（23，1.9），肌酐升高（23），脂肪酶升高（21；7），碱性磷酸酶升高（21）。>5%的患者出现4级实验室异常，包括中性粒细胞减少（23）。
药物相互作用
强效CYP3A抑制剂：
与Jaypirca联合使用会增加吡妥布替尼的全身暴露量，这可能会增加Jaypirca-AR的风险。避免与Jaypirca一起使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用，请根据批准的标签减少Jaypirca的剂量。
强效或中度CYP3A诱导剂：
与Jaypirca联合使用可减少吡妥布替尼的全身暴露，这可能会降低Jaypirca的疗效。避免将Jaypirca与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免与中度CYP3A诱导剂同时使用，请根据批准的标签增加Jaypirca的剂量。
敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物：
与Jaypirca同时使用会增加其血浆浓度，这可能会增加对最小浓度变化敏感的药物与这些底物相关的不良反应风险。遵循这些敏感基材在批准标签中的建议。
特殊人群使用
妊娠和哺乳期：
由于Jaypirca可能对胎儿造成伤害，在开始服用Jaypirca之前，请核实具有生殖能力的女性的妊娠状态，并建议在治疗期间和最后一剂后一周内使用有效的避孕措施。母乳中是否存在吡妥布汀尚不清楚。建议女性在服用Jaypirca期间和最后一剂后一周内不要母乳喂养。
老年用药：
在血液系统恶性肿瘤患者的合并安全人群中，与<65岁的患者相比，≥65岁的病人经历了更高的≥3级AR和严重AR的发生率。
肾功能损害：
严重的肾功能损害会增加吡妥布替尼的暴露量。根据批准的标签减少严重肾功能损害患者的Jaypirca剂量。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/jaypirca-pirtobrutinib-now-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-adult-patients-with-chronic-lymphocytic-leukemia-or-small-lymphocytic-lymphoma-who-have-received-at-least-two-lines-of-therapy-including-a-btk-inhibitor-and--302003695.html |
