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附：部份中文Zilletta（triamcinolone acetonide）缓释注射混悬液的处方资料仅供参考
Zilletta（triamcinolone acetonide）缓释注射混悬液的创新的非阿片类药物关节内治疗已被证明可在12周内为中度至重度OA膝关节疼痛患者提供有意义的镇痛！
批准日期：2017年10月11日 公司：Flexion Therapeutics
ZILRETTA（曲安奈德[triamcinolone acetonide]）缓释注射混悬剂，关节内使用
美国首次批准：1957年
最近的重大变化
适应症和用法：12/2019
剂量和用法：12/2019
作用机制
曲安奈德是一种具有抗炎和免疫调节特性的皮质类固醇。它结合并激活糖皮质激素受体，通过阻断花生四烯酸的释放和阻止前列腺素和白三烯的合成，导致抗炎转录因子如脂皮质素的激活和炎症转导途径的抑制。
适应症和用法
ZILRETTA是一种缓释合成皮质类固醇，用于治疗膝关节骨性关节炎疼痛的关节内注射。
使用限制
ZILRETTA重复给药的有效性和安全性尚未得到证实。
剂量和给药
•膝盖关节内注射32mg。
•有关使用所提供的稀释剂重建ZILRETTA的说明，请参阅使用说明书（IFU）。
•取出悬浮液后，一些残留物留在小瓶壁上是正常的。
•不能与其他注射用曲安奈德制剂互换。
剂型和强度
ZILRETTA是一种可注射的悬浮液，可提供32毫克曲安奈德。它作为单剂量试剂盒提供，包含一小瓶ZILRETTA微球粉末、一小瓶5mL稀释剂和一个无菌小瓶适配器。
禁忌症
对曲安奈德或产品任何成分过敏的患者。
警告和注意事项
•仅关节内使用：请勿通过硬膜外、鞘内、静脉内、眼内、肌内、皮内或皮下途径给予ZILRETTA。
•硬膜外和鞘内给药的严重神经系统不良反应：据报道，硬膜外或鞘内给予皮质类固醇后发生了严重神经系统事件。皮质类固醇未被批准用于此用途。
•超敏反应：据报道，曲安奈德注射液出现严重反应。若出现过敏反应，应采取适当的护理措施。
•关节感染和损伤：可能导致关节疼痛并伴有关节肿胀。如果发生这种情况，进行适当的评估以排除败血症性关节炎，并在证实败血症性关节病的情况下进行适当的抗菌治疗。
不良反应
临床研究中最常见的不良反应（发生率≥1%）包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤。
如需报告可疑的不良反应，请联系FlexionTherapeutics，股份有限公司，电话1-844-FLEXION（353-9466）或FDA，电话1-800-FDA1088或www.FDA.gov/medwatch。
包装何供应/储存和处理
描述 NDC 供应方式
ZILRETTA NDC 70801-003-01 ZILRETTA（曲安奈德缓释注射混悬液）
单剂量试剂盒。
试剂盒内容
ZILRETTA微球粉末 NDC 70801-001-01 5mL单剂量小瓶，用于输送32mg曲安奈
到 德，作为无菌的白色至灰白色粉末，装
在带橡胶塞和带灰色塑料帽的铝密封的
铈玻璃（透明）小瓶中。
稀释剂 NDC 70801-002-01 5mL单剂量小瓶，作为0.9%w/w氯化钠（
生理盐水）的无菌透明液体溶液提供，含
有0.5%w/w羧甲基纤维素钠和0.1%w/w聚山
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