巴瘤。其他病例代表了各种恶性肿瘤，包括通常与免疫抑制相关的罕见恶性肿瘤和通常在儿童和青少年中观察不到的恶性肿瘤。恶性肿瘤发生在第一剂治疗后的中位数30个月后。大多数患者同时接受免疫抑制剂治疗。
据报道，在接受TNF阻滞剂（包括英夫利昔单抗产品）治疗的患者中，出现了肝脾T细胞淋巴瘤（一种罕见的T细胞淋巴瘤）的上市后病例。这些病例的病程非常严重，而且是致命的。大多数报告病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中，大多数发生在青少年和年轻成年男性中。几乎所有这些患者在诊断时或诊断前都接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤的治疗，同时接受了TNF阻滞剂的治疗。仔细评估ZYMFENTRA治疗的风险和益处，尤其是在这些患者类型中。
在所有TNF阻滞剂的临床试验中，与对照组和普通人群的预期发病率相比，观察到更多的恶性肿瘤病例。在一些TNF阻断剂（包括英夫利昔单抗产品）的临床试验中，与对照组相比，观察到更多的其他恶性肿瘤病例。由于TNF阻断剂治疗在恶性肿瘤发展中的潜在作用尚不清楚，在考虑治疗目前或过去有恶性肿瘤病史的患者时应谨慎。
黑色素瘤和Merkel细胞癌已报道在接受TNF阻滞剂治疗的患者中发生，包括英夫利昔单抗产品。建议所有患者定期进行皮肤检查，特别是那些有皮肤癌症危险因素的患者。
禁忌症
ZYMFENTRA禁忌用于既往对英夫利昔单抗dyyb、其他英夫利单抗产品、ZYMFENTRA的任何非活性成分或任何鼠蛋白有严重超敏反应的患者（严重超敏性反应包括过敏反应、低血压和血清病）。
请参阅随附的ZYMFENTRA完整处方信息：
https://www.celltrionhealthcare.com/en-us/products/zymfentra/Zymfentra%20US%20Prescribing%20Information.pdf
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20231022057773/en/Celltrion-USA-Announces-U.S.-FDA-Approval-of-ZYMFENTRA%C2%AE-infliximab-dyyb-the-First-and-Only-Subcutaneous-infliximab-for-the-Treatment-of-People-With-Inflammatory-Bowel-Disease/ |
