丁基。针筒安装在塑料针适配器中。
每包包含4个一次性双腔药筒，装在单独的泡罩中，6个一次性注射针0.25mmx4mm（31G x 5/32“）。每个双腔墨盒都有一个特定的标签，上面有两个指定的颜色编码带，仅供自动注射器用于选择正确的配置设置。纸箱和泡罩箔上标明了强度颜色，应用于区分各个强度。
Skytrof 3毫克粉末和溶剂，用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有3毫克生长激素粉末，在第二腔中含有0.279毫升溶剂。墨盒的双色标签（底部/顶部）为黄色/绿色。纸箱和泡罩上的颜色是浅杏色。
Skytrof 3.6毫克粉末和溶剂，用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有3.6mg的生长激素粉末，在第二腔中含有0.329mL的溶剂。墨盒的双色标签（底部/顶部）为黄色/青色。纸箱和泡罩上的强度颜色是青色。
Skytrof 4.3毫克粉末和溶剂，用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有4.3mg的生长激素粉末，在第二腔中含有0.388mL的溶剂。墨盒的双色标签（底部/顶部）为黄色/粉红色。纸箱和泡罩上的强度颜色为深灰色。
Skytrof 5.2毫克粉末和溶剂，用于药筒中的注射溶液。
每个双腔药筒在第一腔中含有5.2mg的生长激素粉末，在第二腔中含有0.464mL的溶剂。墨盒的双色标签（底部/顶部）为绿色/粉色。纸箱和泡罩上的强度颜色为黄色。
Skytrofa 6.3毫克粉末和溶剂，用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有6.3mg的生长激素粉末，在第二腔中含有0.285mL的溶剂。墨盒的双色标签（底部/顶部）为黄色。纸箱和泡罩上的强度颜色是橙色。
Skytrof 7.6毫克粉末和溶剂，用于药筒注射溶液
每个双腔药筒在第一腔中含有7.6mg的生长激素粉末，在第二腔中含有0.338mL的溶剂。墨盒的双色标签（底部/顶部）为黄色/粉红色。纸箱和泡罩上的强度颜色是深紫色。
Skytrof 9.1毫克粉末和溶剂，用于药筒中的注射溶液
每个双室药筒在第一室中含有9.1mg的生长激素粉末，在第二室中含有0.4mL的溶剂。墨盒的双色标签（底部/顶部）为粉红色/黄色。纸箱和泡罩上的颜色是金棕色。
上市许可持证商
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
请参阅随附的Skytrofa完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skytrofa-epar-product-information_en.pdf
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Skytrofa 7.6mg Pulv.u.Lsgm.z.Herst.e.ILO i.e.Patr
Ascendis Pharma Endocrinology GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Lonapegsomatropin 21,7mg
Somatropin 7,6mg
Bernsteinsäure Hilfstoff
Trehalose 2-Wasser Hilfstoff
Trometamol Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Skytrofa 7.6mg Pulv.u.Lsgm.z.Herst.e.ILO i.e.Patr 3
Indikation
Dies ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lonapegsomatropin enthält. Es handelt sich um eine Substanz, die der Körper in Somatropin, das menschliche Wachstumshormon (hGH), umwandeln kann. Somatropin wird für das Wachstum von Knochen und Muskeln benötigt und hilft Ihrem Körper, die richtige Menge an Fett- und Muskelgewebe zu entwickeln.
Das Präparat wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren angewendet, die nicht ausreichend gewachsen sind, weil ihr Körper kein oder nicht genügend Wachstumshormon produziert. Dies wird von Ärzten Wachstumshormonmangel (GHD) genannt. Nach der Injektion wird das Arzneimittel langsam in Somatropin umgewandelt und liefert so das fehlende Wachstumshormon.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Lonapegsomatropin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie einen Tumor (Krebs) haben, der wächst. Die Tumorbehandlung muss beendet sein und die Tumore müssen inaktiv sein, bevor Sie Ihre Behandlung mit dem Präparat beginnen.
wenn Sie kürzlich eine offene Herzo |
