个11毫克）
如果规定的剂量不是0.24mg生长激素/kg/周，则计算每周总剂量（单位为mg生长激素），并选择适当的剂量强度，如下所示：
•每周总剂量（mg生长激素）=规定剂量（mg/kg生长激素）x患者体重（kg）
•将每周总剂量（mg生长激素）四舍五入到最接近的剂量强度，同时考虑治疗目标和临床反应。
从每日服用生长激素药物的患者的起始剂量
如果将治疗从每日服用生长激素改为每周服用一次，则每日服用一次生长激素的最后一剂与服用第一剂生长激素之间应至少间隔8小时。
对于从每日服用生长激素的儿童，医生可能会根据当前的生长激素剂量、个体临床反应和患者特有的临床考虑因素来调整起始剂量。
对于每周剂量等于或大于0.24mg生长激素/kg体重的儿童，从每日生长激素药品中转换而来的儿童，推荐的生长激素起始剂量为0.24mg增长激素/kg体重（见表1）。
对于每周剂量低于0.24mg生长激素/kg体重的儿童，从每日生长激素药品中转换，使用之前规定的每周剂量作为洛奈普生长激素的推荐起始剂量（见上述方程式）。
剂量滴定
应根据临床反应、不良反应和/或目标范围外的血清胰岛素样生长因子-1（IGF-1）浓度，为每位患者单独调整洛奈帕索马汀的剂量。可用生长激素剂量强度见第1节。
平均IGF-1标准偏差评分（SDS）水平（给药后4-5天绘制）可作为剂量滴定的指导（见表2）。有必要在开始服用单克隆激素后或任何剂量变化后至少等待2周，然后再评估由此产生的IGF-1 SDS水平。剂量调整应以达到正常范围内的平均IGF-1 SDS水平为目标，即。
在-2和+2之间（优选接近0SDS）。
IGF-1 SDS水平可能随时间而变化，因此建议在整个治疗过程中，特别是在青春期，对血清IGF-1 SDS水平进行常规监测。
IGF-1 SDS平均类别生长激素剂量强度的建议变化
IGF-1 SDS平均范围 生长激素剂量强度的建议变化
（在给药后第4-5天绘制）
>+4 减少3个剂量强度
+3至+4 减少2个剂量强度
+2到+3 减少1个剂量强度
-2到+2 无变化
<-2 增加1个剂量强度
治疗评估
应每隔约6至12个月考虑一次疗效和安全性评估，并可通过评估发育参数、生物化学（IGF-1、激素、葡萄糖和脂肪水平）和青春期状态进行评估。青春期应考虑更频繁的评估。
对于治疗第一年后年化身高增长速度<2 cm/年、最终身高增长、身高增长速度SDS<+1的患者，或者骨龄>14岁（女孩）或>16岁（男孩）的患者，应停止治疗，这与骨骺生长板的闭合相对应。
一旦骨骺融合，患者应重新进行临床评估，以确定是否需要生长激素治疗。
口服雌激素疗法
口服含雌激素治疗的女性可能需要更高剂量的生长激素实现治疗目标。
漏服剂量
如果漏服一剂，应尽快给药，且不得超过漏服后2天。如果超过2天，则应跳过错过的剂量，下一剂应在常规日期给药。在每种情况下，患者都可以恢复每周一次的常规给药计划。
更改给药日期
每周注射的日期可以更改为一周中的不同日期。Lonapegsomatropin可以在预定给药日前2天或后2天服用。应确保从最后一次给药到新确定的每周一次的常规给药日之间至少有5天。
特殊人群
肾功能损害
目前尚无肾功能损害患者的信息，也无法给出剂量建议。
肝损伤
目前尚无肝损伤患者的信息，也无法给出剂量建议。
儿科人群
尚未确定洛奈帕索马汀对3岁以下儿童的安全性和有效性。目前可用的数据在节中进行了描述，但无法对posology提出建议。
给药方法
每次注射应每周在腹部、臀部或大腿皮下注射一次。
应改变给药部位以防止脂肪萎缩。
Lonapegsomatropin拟在用封闭溶剂溶解注射用粉末后给药。Lonapegsomatropin应通过Skytrof自动注射器给药。患者和护理人员应接受培训，以确保了解通过该装置进行给药的程序，以便允许（自行）注射洛奈帕司他平。
复溶溶液应无色透明至乳白色，不含或几乎不含可见颗粒。
有关给药前药品复溶的说明，请参阅第6.6节和包装说明书末尾的说明。
禁忌症
对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏。
当有任何肿瘤活动的证据时，不得使用生长激素。
颅内肿瘤必须处于非活动状态，在开始生长激素治疗之前必须完成抗肿瘤治疗。如果有证据表明肿瘤生长，应停止治疗。
患有急性危重病的患者在接受心脏直视手术、腹部手术、多发性意外创伤、急性呼吸衰竭或类似疾病后出现并发症时，不得使用洛奈帕索马汀治疗。
Lonapegsomatropin不得用于促进骨骺闭合儿童的生长。
保质期
未打开
在冰箱（2°C-8°C）中储存54个月。或者，Skytrofa可以在≤30°C的温度下储存长达6个月。在6个月内，药品可以重新冷藏（2°C-8°C）。
在纸箱上记录药品首次从冰箱中取出的日期。
6个月后丢弃药品。
复溶后
已证明储存的复原产品在使用中具有化学和物理稳定性在≤30°C的温度下放置4小时。
从微生物学的角度来看，该产品应在复溶后立即使用。如果不立即使用，使用前的使用储存时间和条件由用户负责，在≤30°C的温度下不应超过4小时。
储存特别注意事项
储存在冰箱（2°C-8°C）中。不要冻结。
请存放在原始包装中，以防光照。
关于温度≤30°C的替代储存条件。
药品复溶后的储存条件。
容器的性质和内容物
玻璃药筒（I型玻璃），带有两个由橡胶塞（溴丁基）隔开的腔室。弹药筒的一端由橡胶塞（溴丁基）封闭，另一端由橡胶密封盘（溴 |
