验的主要终点得到了满足，与安慰剂相比，由呼吸道合胞病毒引起的药物治疗的LRTI（如细支气管炎或肺炎）的发生率降低了74.9%（95%CI 50.6，87.3；P<0.001）。治疗组观察到的事件为1.2%，安慰剂组为5%。Beyfortus对住院次要终点的疗效为60.2%（95%可信区间：-14.6，86.2）。治疗组观察到的事件为0.6%，安慰剂组为1.6%。2019年7月至2020年3月，1490名婴儿在呼吸道合胞病毒季节开始时被随机分配接受尼舍维单抗或安慰剂治疗。
IIb期试验结果（试验03）
达到了IIb期研究的主要终点，与安慰剂相比，由呼吸道合胞病毒引起的医疗护理LRTI的发生率降低了70.1%（95%置信区间：52.3，81.2）。治疗组观察到的事件为2.6%，安慰剂组为9.5%。在2016年11月至2017年12月期间，1453名婴儿在呼吸道合胞病毒季节开始时被随机分配（Beyfortus，n=969；安慰剂，n=484）。阿斯利康在两半球23个国家的164个地点进行了研究。
在预先指定的次要终点中，与安慰剂相比，Beyfortus在住院期间减少了78.4%（95%置信区间51.9，90.3）的药物治疗呼吸道合胞病毒LRTI。治疗组观察到的事件为0.8%，安慰剂组为4.1%。3，12对体重小于5 kg的婴儿亚组应用推荐剂量50 mg的IIb期研究的事后分析显示，Beyfortus对药物治疗的呼吸道合胞病毒感染性呼吸道合胞感染性呼吸道感染性呼吸道综合征和住院治疗的呼吸道不合胞病毒感染的疗效分别为86.2%（95%CI 68.0，94.0）和86.5%（95%CI 53.5，96.1）。
信息来源：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/beyfortus-approved-in-the-eu-for-the-prevention-of-rsv-lower-respiratory-tract-disease-in-infants.html#! |
