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庞贝病新疗法!Pombiliti(Cipaglutaase alfa)+Opfolder(miglustat)在欧盟批准推出(二)
2023-06-28 14:42:44 来源: 作者: 【 】 浏览:1021次 评论:0
隔一周口服一次,并基于体重。Opfolder应在Pombiliti输液开始前约1小时但不超过3小时服用。
  儿科人群:
  Opfolder联合Pombiliti治疗18岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
  禁忌症:
  对活性物质或任何赋形剂过敏。葡萄糖苷酶α的禁忌症。
  食物相互作用:
  患者应在服用奥福前禁食2小时,服用奥福后禁食2小时。女性避孕:有生育潜力的女性必须在奥福联合庞比利治疗期间以及停止治疗后4周内使用可靠的避孕措施。
  妊娠:
  Opfold穿过胎盘。不建议在妊娠期间使用奥福替与庞比利替联合治疗。
  母乳喂养:
  尚不不清楚Opfolder和Pombiliti是否在人类母乳中分泌。必须考虑到母乳喂养对儿童的益处和治疗对妇女的益处,决定是停止母乳喂养,还是停止/放弃Opfold与Pombiliti疗法的结合。安全性概述:仅可归因于65mg Opfolder的最常见不良反应是便秘(1.3%)。
 信息来源:https://www.biospace.com/article/releases/-amicus-therapeutics-announces-approval-and-launch-of-new-pompe-disease-therapy-in-the-european-union-/
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