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新药Litfulo(Ritlecitinib)获美国FDA批准上市,用于12岁以下严重斑秃患者的治疗方法(三)
2023-06-24 15:40:16 来源: 作者: 【 】 浏览:1273次 评论:0
  •超敏反应:如果出现具有临床意义的超敏反应,则停用利福乐。
  •实验室异常:在LITFULO启动前进行ALC和血小板计数。根据ALC和血小板计数异常,建议中断或停止治疗。
  •疫苗接种:避免在LITFULO治疗期间或治疗前不久使用活疫苗。
  不良反应
  最常见的不良反应(发生率≥1%)是头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数下降和口腔炎。
  如需报告可疑不良反应,请致电1-800-438-1985联系辉瑞股份有限公司,或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
  药物相互作用
  •某些CYP3A底物:应考虑对CYP3A底物进行额外监测和剂量调整。
  •某些CYP1A2底物:应考虑对CYP1A2基质进行额外监测和剂量调整。
  •某些CYP3A诱导剂:不建议与CYP3A的强诱导剂合用。
  在特定人群中使用
  •哺乳:不建议母乳喂养。
  •严重肝损伤:不推荐。
  包装供应/储存和处理
  LITFULO胶囊包装在耐儿童的白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶中,带有带箔热感应密封内衬的聚丙烯(PP)盖。这些瓶子在高密度聚乙烯罐中装有1g干燥剂。不要吃干燥剂。
  剂量类型     剂量        描述         瓶子尺寸(胶囊数量)   NDC编号
  胶囊        50毫克   尺寸3,不透明        28计数瓶           0069-0334-28
                     胶囊,黄色主体,
                     蓝色盖子。机身
                     印有“RCB 50”字
                     样,帽子印有黑色
                    “辉瑞”字样。
  将LITFULO储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行短途旅行[参见USP受控室温]。保留在原始包装中。
  请参阅随附的LITFULO完整处方信息:
  https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19638 
Tags: 责任编辑:admin
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