Jardiance(empagliflozin)是第一个也是唯一一个被批准用于该患者群体的SGLT2抑制剂！
2023年06月21日,勃林格殷格翰和礼来宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Jardiance(empagliflozin)10毫克和25毫克片剂，用于在儿童饮食和锻炼的同时降低血糖 ，该药物可用于2岁及以上的2型糖尿病患者。
FDA的批准基于DINAMO III期试验的结果，在该试验中，在10-17岁患有 2型糖尿病的参与者中，与安慰剂相比，Jardiance与26周时 A1c相对于基线的主要终点变化有统计显着性降低相关。 2型糖尿病。当添加到其他基线治疗（饮食、运动、二甲双胍和/或胰岛素）时，第26周时，与安慰剂相比，Jardiance 10mg和25mg合并剂量使A1c降低了0.8%（95% CI-1.5至-0.2；P=0.0116 ）。
使用Jardiance治疗的儿科患者的安全性与在成人2型糖尿病患者中观察到的安全性相似，但低血糖风险除外，无论是否同时使用胰岛素，使用Jardiance治疗的儿科患者的低血糖风险较高。
Jardiance（empagliflozin）用于：
当心脏无法向身体其他部位泵送足够的血液时，降低患有心力衰竭的成人的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险
降低患有已知心血管疾病的2型糖尿病成人的心血管死亡风险
结合饮食和运动可降低患有2型糖尿病的成人和10岁及以上儿童的血糖
Jardiance不适合1型糖尿病患者。它可能会增加患糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体增加）的风险。JARDIANCE 不适用于患有严重肾脏问题的2型糖尿病成人降低血糖，因为它可能不起作用。
2型糖尿病是美国年轻人中一个日益严重的健康问题。过去二十年，10-19岁人群中2型糖尿病的患病率几乎翻了一番。新的治疗方案对于帮助解决美国每年超过5,700例新的2型糖尿病病例至关重要.
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-jardiance-empagliflozin-for-the-treatment-of-type-2-diabetes-in-children-10-years-and-older-301857115.html |
