严重感染，你的医疗保健提供者可能会停止使用LITFULO治疗，直到你的感染得到控制。
50岁及以上至少有一种心脏病（心血管）危险因素并服用Janus激酶（JAK）抑制剂的人死亡风险增加。LITFULO是一种激酶抑制剂。
癌症和免疫系统问题。LITFULO可能会改变你的免疫系统的工作方式，从而增加你患某些癌症的风险。淋巴瘤和其他癌症，包括皮肤癌，都可能发生。人们，尤其是现在或过去的吸烟者，在服用JAK抑制剂的同时，患某些癌症的风险更高，包括淋巴瘤和肺癌。按照医疗服务提供者的建议，在治疗期间检查皮肤是否患有癌症。如果你曾经患过任何类型的癌症，请告诉你的医疗服务提供者。
50岁及以上至少有一种心脏病（心血管）危险因素并正在服用JAK抑制剂的人，尤其是现在或过去的吸烟者，发生心脏病发作、中风或死亡等重大心血管事件的风险会增加。如果您在服用LITFULO时出现任何心脏病发作或中风症状，请立即寻求紧急帮助，包括：
胸部中心的不适持续几分钟以上，或者消失后又回来胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适
呼吸急促伴有或不伴有胸部不适
出了一身冷汗
恶心或呕吐
感觉头晕
身体某个部位或某一侧的虚弱
口齿不清
血栓。一些服用利福乐的人可能会出现腿部静脉（深静脉血栓形成，DVT）、肺部（肺栓塞，PE）或眼睛静脉血栓。这可能会危及生命。腿部和肺部静脉中的血栓更常见于50岁及以上的人，他们至少有一种心脏病（心血管）风险因素，即服用JAK抑制剂。告诉你的医疗保健提供者你过去是否有血栓。
如果你有任何血栓的迹象和症状，包括单腿或双腿肿胀、疼痛或压痛，请停止服用LITFULO，并立即寻求医疗帮助；突然的、无法解释的胸部或上背部疼痛；呼吸急促或呼吸困难；或视力的变化，尤其是只有一只眼睛。
过敏反应。在使用LITFULO治疗期间，出现了可能意味着你有过敏反应的症状。其中一些反应很严重。如果你有过敏反应的症状，包括荨麻疹，停止服用LITFULO，并立即寻求紧急医疗帮助；皮疹呼吸困难；感到头晕或头晕；或嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
某些实验室测试结果的变化。您的医疗保健提供者应在您开始服用利福乐之前和治疗期间进行血液测试，以检查您的淋巴细胞和血小板计数以及肝酶和肌酸激酶（CPK）水平。如果你的淋巴细胞计数或血小板计数过低或肝脏测试过高，你不应该服用LITFULO。血液中CPK水平升高是LITFULO常见的，也可能是严重的。如果这些血液检测结果发生变化，您的医疗保健提供者可能会停止治疗一段时间。
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/fda-approves-pfizer-s-litfulo-ritlecitinib-for-adults-and-adolescents-with-severe-alopecia-areata/
---------------------------------------------
附：LITFULO部份处方资料仅供参考！
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Litfulo（ritlecitinib）上市，每日一次口服治疗，适用于12岁及以上严重斑秃患者。
Litfulo(Ritlecitinib)是一种抑制Janus激酶3（JAK3）和在肝细胞癌（TEC）激酶家族中表达的酪氨酸激酶的激酶抑制剂。
斑秃（alopecia areata）是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击毛囊，头皮是最常受影响的部位，但此现象亦可发生在眉毛、睫毛、面部毛发或身体的其他区域，造成各处毛发的脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作，但任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。斑秃的发病机理尚不清晰，细胞因子，包括干扰素γ和白细胞介素-15等被认为是诱发斑秃的主要因素。而这些细胞因子依赖JAK-STAT通路进行细胞内信号传导。斑秃可能影响患者终生，并可能导致严重的心理后果，包括焦虑和抑郁。
批准日期：2023年06月23日 公司：辉瑞
Litfulo（立特替尼[Ritlecitinib]）胶囊，口服
美国首次批准：2023年
警告：严重感染、死亡、恶性、严重心血管不良（MACE）和血栓形成有关完整的装箱警告，请参阅完整的处方信息。
•严重细菌、真菌、病毒和机会性感染的风险增加，这些感染可能导致住院或死亡，包括肺结核。如果发生严重感染，中断治疗，直到感染得到控制。LITFULO不应用于活动性肺结核患者。治疗前和治疗过程中的潜伏性肺结核检测；在使用前开始治疗潜伏性结核病。在治疗期间监测所有活动性肺结核患者，即使是最初呈阴性、潜伏性肺结核检测的患者。
•在LITFULO治疗期间和治疗后监测所有患者的感染迹象和症状。
•全因死亡率更高，包括使用另一种Janus激酶抑制剂（JAK）导致的心血管意外死亡与类风湿性关节炎（RA）患者中的TNF阻断剂相比。LITFULO未被批准用于RA患者。
•据报道，LITFULO治疗的患者出现了恶性肿瘤。淋巴瘤和肺癌的发病率较高RA患者中JAK抑制剂与TNF阻断剂的比较。
•另一种JAK抑制剂的MACE（定义为心血管死亡、心肌梗死和中风）发生率更高与RA患者中的TNF阻断剂相比。
•LITFULO治疗的患者出现血栓形成。与TNF阻断剂相比，另一种JAK抑制剂可增加肺栓塞、静脉血栓和动脉血栓的发生率。
作用机制
LITFULO是一种激酶抑制剂。利替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点，不可逆地抑制肝细胞癌（TEC）激酶家族中表达的Janus激酶3（JAK3）和酪氨酸激酶。在细胞环境中，利替尼抑制由JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化。此外，利替尼抑制依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体的信号传导目前尚不清楚抑制特定JAK或TEC家族酶与治疗效果的相关性已知。
适应症和用法
LITFULO是一种激酶抑制剂，适用于治疗12岁及以上成人和青少年的严重斑秃。
使用限制：不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他潜在免疫抑制剂联合使用。
剂量和给药
•有关LITFULO启动前的推荐检测、评估和免疫接种，请参阅完整的处方信息。
•推荐剂量为50mg，每日口服一次。
•有关某些不良反应的剂量中断，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
胶囊：利他西替尼50mg。
禁忌症
LITFULO禁忌用于已知对利替尼或其任何赋形剂过敏的患者。
警告和注意事项
|
