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首创新药Vyvgart®Hytrulo(Efgartigimod)透明质酸酶制剂获FDA批准,治疗全身性重症肌无力的皮下注射(二)
2023-06-21 15:09:07 来源: 作者: 【 】 浏览:1390次 评论:0
反应,医疗专业人员应在需要时采取适当的支持措施,或者患者应寻求医疗护理。
不良反应
在接受efgartigimod-alfa-fcab治疗的gMG患者中,最常见的不良反应(≥10%)是呼吸道感染、头痛和尿路感染。
VYVGART HYTRULO的其他常见不良反应是注射部位反应。
如需报告疑似不良反应,请致电-833-argx411联系Argenx,或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
药物相互作用
密切监测与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性降低。当同时长期使用这些药物对患者护理至关重要时,考虑停用VYVGART HYTRULO并使用替代疗法。
包装供应/储存和处理
VYVGART HYTRULO(efgartigimod alfa和透明质酸酶qvfc)注射液是一种不含防腐剂、无菌、淡黄色、透明至乳白色的溶液,每盒一个单剂量小瓶,每5.6毫升含有1008mg efgartigiod alfa,11200单位透明质酸蛋白酶(180mg/2000单位/毫升):(NDC 73475-3102-3)。
将在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏的VYVGART HYTRULO小瓶储存在原始纸箱中,以在使用前避光。不要冻结。不要摇晃。
如有必要,未开封的小瓶可在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下在原始纸箱中储存长达3天,在给药前或返回冷藏。不要在室温下储存小瓶一次以上。在纸箱上记录从冰箱取出的日期和退回冰箱的日期。
请参阅随附的Vyvgart®Hytrulo完整处方信息:
https://www.argenx.com/product/vyvgart-hytrulo-prescribing-information.pdf 
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