者从先前治疗引起的血液学毒性中充分恢复之前，暂停服用TALSENNA。在TALSENNA治疗期间每月监测血液计数。如果血液学毒性在28天内没有解决，停止使用TALZENNA，并将患者转介给血液学家进行进一步的研究，包括骨髓分析和细胞遗传学血样。
胚胎-胎儿毒性TALZENNA给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在接受TALSENNA治疗期间和最后一剂后4个月内使用有效的避孕措施。
不良反应
超过2%的患者报告了严重的不良反应，包括贫血（9%）和骨折（3%）。1.5%的患者出现致命不良反应，包括肺炎、新冠肺炎感染和败血症（各1名患者）。
在TALAPRO-2研究中，接受TALLENNA联合恩扎鲁胺治疗的患者与接受安慰剂和恩扎鲁酰胺治疗的患者相比，最常见的不良反应（≥10%，所有级别），包括实验室异常，是血红蛋白下降（79%对34%）、中性粒细胞下降（60%对18%）、淋巴细胞下降（58%对36%）、疲劳（49%对40%）、血小板下降（45%对8%），钙减少（25%对11%），恶心（21%对17%），食欲下降（20%对14%），钠减少（22%对20%），磷酸盐减少（17%对13%），骨折（14%对10%），镁减少（14%对12%），头晕（13%对9%），胆红素增加（11%对7%），钾减少（11%对70%），味觉障碍（10%对4.5%）。
10%以下接受TALZENNA联合恩扎鲁胺治疗的患者的临床相关不良反应包括腹痛（9%）、呕吐（9%），脱发（7%），消化不良（4%），静脉血栓栓塞（3%）和口腔炎（2%）。
根据动物研究，TALSENNA可能会损害具有繁殖潜力的雄性的生育能力。
药物相互作用
与P-gp抑制剂的联合给药当TALSENNA与恩扎鲁胺联合服用时，P-gp抑制剂联合给药对塔拉唑帕尼暴露的影响尚未研究。监测患者不良反应的增加，并根据TALSENNA与P-gp抑制剂联合用药时的不良反应建议修改剂量。
与BCRP抑制剂联合给药监测患者不良反应的增加，并在TALSENNA与BCRP抑制物联合给药时根据不良反应的建议修改剂量。TALZENNA与BCRP抑制剂联合用药可能会增加talazoparib的暴露量，这可能会增加不良反应的风险。
在特定人群中使用
肾功能损害-中度肾功能损害患者服用TALZENNA的推荐剂量（CLcr 30-59mL/min）为0.35mg，与恩扎鲁胺联合口服，每日一次。对于患有严重肾功能损害的患者，TALZENNA的推荐剂量（CLcr 15-29 mL/min）为0.25mg，与恩扎鲁胺联合口服，每日一次。轻度肾损伤患者无需调整剂量。尚未对需要血液透析的患者进行TALSENNA研究。
关于XTANDI®（恩扎鲁胺）和重要安全信息
XTANDI（恩扎鲁胺）是一种雄激素受体信号抑制剂。XTANDI是一种护理标准，已获得监管部门的批准，可用于美国患有转移性激素敏感前列腺癌症（mHSPC）、转移性去势抵抗前列腺癌症（mCRPC）和非转移性去雄抵抗前列腺癌症（nmCRPC）的男性患者，以及100多个国家（包括欧盟和日本）的一种或多种此类适应症患者。全球已有超过100万名患者接受了XTANDI治疗。
警告和注意事项
在七项随机临床试验中，0.5%接受XTANDI治疗的患者出现癫痫发作。在一项针对癫痫易感因素患者的研究中，2.2%的XTANDI治疗患者出现癫痫发作。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防XTANDI的癫痫发作。研究中的患者有以下一种或多种诱发因素：使用可能降低癫痫阈值的药物、有创伤性脑损伤或头部损伤史，脑血管意外或短暂性脑缺血发作史、阿尔茨海默病、脑膜瘤或前列腺癌症软脑膜病、过去12个月内不明原因的意识丧失、癫痫史、脑占位性病变、动静脉畸形史或脑感染史。建议患者在服用XTANDI时有癫痫发作的风险，以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成严重伤害的活动。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者，永久停用XTANDI。
后部可逆性脑病综合征（PRES）：
有报道称接受XTANDI的患者出现PRES。PRES是一种神经系统疾病，可出现快速发展的症状，包括癫痫发作、头痛、嗜睡、意识模糊、失明和其他视觉和神经系统障碍，伴有或不伴有高血压。PRES的诊断需要通过大脑成像，最好是MRI进行确认。对出现PRES的患者停用XTANDI。
在七项随机临床试验中，XTANDI观察到了过敏反应，包括面部水肿（0.5%）、舌头水肿（0.1%）或嘴唇肿胀（0.1%）。据报道，在上市后的病例中出现了咽部水肿。建议出现任何过敏症状的患者暂时停止服用XTANDI并立即就医。对于严重的超敏反应，永久停用XTANDI。
缺血性心脏病：
在四项随机、安慰剂对照临床研究的综合数据中，与安慰剂组患者相比，XTANDI组患者发生缺血性心脏病的几率更高（2.9%对1.3%）。XTANDI治疗组1.4%的患者发生3-4级缺血性事件，安慰剂组0.7%。缺血事件导致0.4%的XTANDI患者死亡，而安慰剂组为0.1%。监测缺血性心脏病的体征和症状。优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。停用XTANDI治疗3-4级缺血性心脏病。
接受XTANDI治疗的患者发生跌倒和骨折。评估患者骨折和跌倒的风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，并考虑使用骨靶向药物。在四项随机、安慰剂对照临床研究的综合数据中，11%的XTANDI治疗患者发生跌倒，而安慰剂治疗患者的跌倒率为4%。10%接受XTANDI治疗的患者和4%接受安慰剂治疗的患者发生骨折。
胚胎-胎儿毒性：
XTANDI在女性中的安全性和有效性尚未确定。XTANDI在给孕妇服用时会导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生育潜力的男性和女性伴侣在XTANDI治疗期间以及最后一剂XTANDI后的3个月内使用有效的避孕措施。
不良反应（AR）
在四项随机安慰剂对照试验的数据中，XTANDI治疗的患者中最常见的AR（≥10%）发生频率更高（≥2%，高于安慰剂）是乏力/疲劳、背痛、潮红、便秘、关节痛、食欲下降、腹泻和高血压。在比卡鲁胺对照研究中，XTANDI治疗患者中报告的最常见AR（≥10%）为乏力/疲劳、背痛、肌肉骨骼疼痛、潮红、高血压、恶心、便秘、腹泻、上呼吸道感染和体重减轻。
在AFFIRM中，47%的XTANDI治疗患者中报告了既往接受多西他赛、3级及更高AR的转移性CRPC（mCRPC）患者的安慰剂对照研究。据报道，16%的XTANDI治疗患者因不良事件（AE）而停药。PREVAIL是一项针对化疗初期mCRPC患者的安慰剂对照研究，44%的XTANDI患者和37%的安慰剂患者报告了3-4级AR。据报道，6%的XTANDI治疗患者因AE而停药。在TE |
