验FAIR-HF（NCT00520780）、CONFIR-HF（NCT01453608）和AFFIRM-AHF（NCTO2937454）中，对成年缺铁和心力衰竭患者使用Injectafer的安全性进行了评估，其中1016名患者接受了Injectafe治疗，857名患者接受安慰剂治疗。在所研究的适应症中，注射帕费尔的总体安全性是一致的。
Injectafer上市后自发报告中报告了以下不良反应：
心脏病：心动过速；一般疾病和给药部位条件：胸部不适、发冷、发热；代谢和营养障碍：低磷血症；肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛、背痛、低磷血症性骨软化症；神经系统疾病：晕厥；呼吸、胸部和纵隔疾病：呼吸困难；皮肤和皮下组织疾病：血管性水肿、红斑、瘙痒症、荨麻疹；妊娠：胎儿心动过缓。
妊娠期临床注意事项
妊娠期未经治疗的IDA与产后贫血等不良母体结局有关。与IDA相关的不良妊娠结局包括早产和低出生体重的风险增加。
孕妇使用肠外铁产品（如Injectafer）可能会出现严重的不良反应，包括循环衰竭（严重低血压、休克，包括过敏反应），这可能会导致胎儿心动过缓，尤其是在妊娠中期和晚期。
信息来源：
1）https://www.pharmiweb.com/press-release/2023-06-05/injectafer-approved-in-the-us-for-the-treatment-of-iron-deficiency-in-adult-patients-with-heart-f
2）https://newsroom.csl.com/2023-06-05-Injectafer-R-approved-in-the-U-S-for-the-treatment-of-iron-deficiency-in-patients-with-heart-failure
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INJECTAFER 50MG/ML 15ML SDV AMR 1/EA FERRIC CARBOXYMALTOSE 持证商：AMERICAN REGENT NDC:00517-0650-01 参考价格（美元）：1398.66
INJECTAFER SDV 750MG A/R 15ML FERRIC CARBOXYMALTOSE 持证商：AMERICAN REGENT LABS INC NDC:00517-0650-01 参考价格（美元）：1587.65 |
