的候选者因血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高而疑似复发.
重要安全信息
Posluma PET可能会出现图像解释错误。阴性图像不能排除癌症的存在，阳性图像不能证实癌症的存在。Posluma在最初明确治疗前对患者转移性盆腔淋巴结成像的表现似乎受到血清PSA水平和风险分组的影响。Posluma对有前列腺癌症复发生化证据的患者进行成像的表现似乎受血清PSA水平的影响。Flotufolastat F 18摄取对癌症没有特异性，可能发生在其他类型的癌症、非恶性过程和正常组织中。建议采用临床相关性，包括组织病理学评估。
疑似前列腺癌复发患者的图像误读风险：Posluma PET的解释可能因成像阅读器而异，尤其是在前列腺/前列腺床区。由于假阳性解释的相关风险，当临床决策仅取决于氟曲司他F18在前列腺/前列腺床区域的摄取或仅取决于被解释为边界的摄取时，应考虑多学科咨询和组织病理学确认。Posluma的使用有助于患者的总体长期累积辐射暴露。长期累积辐射暴露与癌症风险增加有关。建议患者在给药前后补充水分，并在给药后经常排空。确保安全处理，最大限度地减少对患者和医疗保健提供者的辐射暴露。
临床研究中报告的不良反应≥0.4%为腹泻、血压升高和注射部位疼痛。
药物相互作用：
雄激素剥夺治疗（ADT）和其他针对雄激素途径的治疗，如雄激素受体拮抗剂，可能会导致前列腺癌症对氟哌拉他汀F 18的摄取发生变化。这些疗法对Posluma PET性能的影响尚未确定。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20230530005180/en/U.S.-FDA-Approves-Blue-Earth-Diagnostics%E2%80%99-POSLUMA%C2%AE-Flotufolastat-F-18-Injection-First-Radiohybrid-PSMA-targeted-PET-Imaging-Agent-for-Prostate-Cancer/ |
