2023年5月15日，AbbVie公司Allergan Aesthetics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Skinvive(hyaluronic acid)通过Juvéderm®改善21.1岁以上成年人脸颊的皮肤光滑度™
Juvéderm®是美国第一款也是唯一一款用于皮肤光滑的透明质酸（HA）皮内微滴注射，其效果可持续六个月，并得到最佳治疗。
Skinvive by Juvéderm®是一种光滑、可注射的HA凝胶，含有少量局部麻醉剂（利多卡因）。1与其他增强和扩大治疗面积的面部注射不同，Skinvive™ Juvéderm®通过平滑皮肤和增加水分来改善脸颊的皮肤质量。Skinvive公司™ by Juvéderm®是一种专业、光滑、保湿的凝胶，易于流入皮肤，被批准用于所有Fitzpatrick I-VI型皮肤，从最轻到最暗，解决了皮肤质量类别中未满足的重要需求。该产品由全球皮肤健康专家设计，旨在改善脸颊的光滑度，从而产生持久的光泽。*治疗是微创的，提供很少甚至没有停机时间，并在六个月内提供结果，而不需要重复进行一系列治疗。
“皮肤™ 全球过敏原美学总裁兼AbbVie高级副总裁Carrie Strom表示：“Juvéderm®是一种创造类别的HA产品，可以让皮肤看起来更健康、更容光焕发、更水润，与Juvéderm®填充物和SkinMedica®局部产品系列。”
“皮肤质量是我的患者在寻求美容治疗时最关心的问题之一。这是我在恢复他们自然美丽和外表的治疗过程中考虑的一个极其重要的因素，”美国和欧盟委员会双重认证皮肤科医生Macrene Alexiades说™ 由Juvéderm®首席研究员和发表在《皮肤外科学》上的临床试验作者撰写。“改善皮肤质量的一个关键方法是增强水合作用™ 由Juvéderm®生产的这款产品真正具有创新性，因为它能在皮肤表面下工作，增加皮肤水分，改善皮肤质量。我很高兴能将这一独特的产品添加到我为患者提供的皮肤科治疗方案中。”
*Glow是由患者使用经过验证的量表报告的，该量表包括对他们皮肤看起来容光焕发的满意度。
Skinvive的最佳治疗™ Juvéderm®可能需要在初次治疗后一个月进行可选的润色，以达到预期的美学效果，这取决于患者的需求。在一项欧洲上市后研究中，在Skinvive之后观察到水通道蛋白的变化™ 通过Juvéderm®治疗。水通道蛋白是一种促进水和甘油进出细胞的水合标记物。水通道蛋白的增加可能是皮肤水合作用增加的信号。Allergan美学正在寻求进一步的研究，以更好地理解Skinvive后观察到的水通道蛋白变化的意义™ 通过Juvéderm®治疗，如人类皮肤样本的离体研究4和健康志愿者前臂掌侧的原位研究所示。
在一项随机、多中心、评估者盲法、对照的关键临床研究中，58%（73/125）和56%（69/124）的患者接受了Skinvive治疗™ Juvéderm®在一个月和六个月时分别比Allergan Cheek光滑度量表（ACSS）提高了≥1分。在一份患者报告的皮肤满意度问卷中，63%（78/124）的患者对六个月后面部皮肤的容光焕发感到满意，而治疗前这一比例为11%。在六个月时，72%的人对六个月后面部皮肤的水分状况感到满意，而治疗前这一比例为24%。此外，69%（86/124）的人对六个月后面部皮肤的清爽程度感到满意，而治疗前这一比例为16%。在第六个月，83%（103/124）的人对自己的面部皮肤看起来很健康感到满意，而治疗前这一比例为38%。
临床研究中的大多数受试者在30天的日常日记中报告称，他们在注射部位出现了副作用，如发红、肿块/肿块、肿胀、瘀伤、压痛、疼痛、紧致、变色和瘙痒。这些副作用的严重程度通常是轻微的（引起很少的不适，对日常活动没有影响）或中等的（引起一些不适，并对日常活动产生影响），尽管少数参与者经历了严重的副作用（引起很大的不适和对日常活动的影响）。调查人员还报告了注射部位的针头磨损和丘疹。虽然罕见，但一些参与者出现了持续30天以上的副作用；然而，大多数副作用在30天内自行消失。
从Allergan美学产品组合中接受美学治疗的消费者和新患者也可以注册Allē，Allergan美育忠诚度奖励计划，以解锁对策划内容、独家优惠和个性化奖励的访问，这些奖励可用于节省Allergan美感产品组合的费用，并在参与提供商的办公室兑换，根据适用的项目条款和条件。All是美容市场上第一个也是唯一一个为消费者提供40多个非Allergan美容护理和品牌积分的忠诚度计划。
正如新产品有时发生的情况一样，美国食品药品监督管理局要求Allergan美学为所有感兴趣的供应商提供培训计划。在购买和管理Skinvive之前，必须成功完成此培训™ 由Juvéderm®生产。
Skinvive公司™ 由Juvéderm®可注射凝胶重要信息
批准的用途
Skinvive 由Juvéderm®注射凝胶是一种改善21岁以上成年人脸颊皮肤光滑度的注射剂。
重要安全信息
我有什么理由不接受Skinvive吗™ 通过Juvéderm®治疗？
如果您有多次严重过敏史或严重过敏反应（过敏反应），如果您对利多卡因或本产品中使用的革兰氏阳性细菌蛋白过敏，或者如果您以前对透明质酸填充物有过敏反应，请不要使用本产品。
信息来源：
1）：https://www.rxabbvie.com/pdf/skinvive_dfu.pdf
2）：https://news.abbvie.com/news/press-releases/skinvive-by-juvderm-receives-us-fda-approval.htm |
