用：
地高辛：对患者进行适当监测，因为与400 mg Inpefa联合给药时，地高辛的暴露量增加。
尿苷5'-二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）诱导剂：UGT诱导剂利福平与索达格列嗪联合给药可减少索达格列嗪的暴露量。
锂：SGLT2抑制剂与锂同时使用可能会降低血清锂浓度。在Inpefa启动期间和剂量变化时，更频繁地监测血清锂浓度。
在特定人群中使用：
妊娠和哺乳期：不建议在妊娠中期和晚期，也不建议在母乳喂养期间使用Inpefa。
老年使用：
不建议根据年龄改变Inpefa剂量。这些患者和年轻患者之间没有发现总体疗效差异，其他报告的临床经验也没有发现老年人和年轻患者反应的差异，但不能排除一些老年人的更大敏感性。老年患者可能会增加容量消耗不良反应的风险，包括低血压。
肾功能损害：
对患有慢性肾脏疾病（eGFR 25至60 mL/min/1.73m²）的患者和患有eGFR<60mL/min/1.73 m²的心力衰竭的患者进行Inpefa评估。在这些研究中，Inpefa在eGFR亚组中的安全性与已知的安全性一致。与总体安全人群相比，eGFR<30 mL/min/1.73m²患者的体积相关不良事件（如低血压、头晕）增加。Inpefa的疗效和安全性研究没有纳入eGFR低于25mL/min/1.73m²或正在透析的患者。在研究中开始治疗后，如果eGFR降至15 mL/min/1.73 m²以下，则患者停止治疗，或开始进行慢性透析。
肝损伤：中度或重度肝损伤患者不建议使用Inpefa。
关于SOLOIST-WHF研究
SOLOIST-WHF是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，评估了在1222名最近因心力衰竭恶化住院的2型糖尿病患者的标准护理中加入索他列嗪与安慰剂的心血管疗效。主要终点是与安慰剂相比，接受索塔列嗪治疗的患者因心血管原因死亡、心力衰竭住院和心力衰竭紧急就诊的事件总数。
SOLOIST-WHF达到了其主要终点，总体耐受性与安慰剂相似。研究结果发表在2020年美国心脏协会（AHA）科学会议的最新科学会议上，并同时发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一篇文章中，题为：“索塔列嗪治疗糖尿病和近期恶化的心力衰竭患者”
关于SCORED研究
SCORED是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，评估了在10584名2型糖尿病、eGFR为每1.73平方米体表面积每分钟25毫升至60毫升的慢性肾脏疾病患者的标准护理中添加索塔列嗪与安慰剂的心血管疗效，以及心血管疾病风险。主要终点是接受索他列嗪治疗的患者的心血管死亡、心力衰竭住院和心力衰竭紧急就诊的事件总数，与对照组相比
SCORED达到了其主要终点，总体耐受性与安慰剂相似。研究结果发表在2020年美国心脏协会（AHA）科学会议的最新科学会议上，并同时发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一篇文章中，标题为：“索塔列嗪治疗糖尿病和慢性肾脏病患者”
请参阅随附的Inpefa完整处方信息：https://www.lexpharma.com/inpefa-US-PI.pdf
信息来源：https://www.globenewswire.com/en/news-release/2023/05/26/2677371/0/en/Lexicon-Announces-FDA-Approval-of-INPEFA-sotagliflozin-for-Treatment-of-Heart-Failure.html |
