2023年05月25日，Kane Biotech Inc. 宣布，美国食品和药物管理局(FDA)510（k)批准其coactiv+™抗菌伤口凝胶,用于治疗溃疡（包括糖尿病足部和腿部溃疡以及压力性溃疡）、1度和2度烧伤、部分和全层伤口、大面积伤口和成人手术切口。
慢性伤口给美国医疗保健系统带来了沉重的经济负担。对医疗保险数据的研究估计，治疗这些伤口的费用在280亿美元到960亿美元之间。慢性伤口的治疗对医疗保健提供者来说是一项重大挑战，失败率很高，会导致截肢、败血症和死亡。这种失败的主要原因之一是细菌生物膜的形成，这种生物膜存在于超过80%的慢性伤口中。生物膜的形成可以使细菌对抗生素、抗菌剂、消毒剂和宿主免疫系统的抵抗力提高1,000倍。coactiv+抗菌水凝胶将显着提高医疗保健临床医生有效治疗慢性伤口和烧伤的能力。
coactiv+是一种三重组合：(1)得益于Kane Biotech 的专利 coactiv+技术的功效；(2)易于使用，因为它具有热凝胶特性，易于涂抹、留在伤口上并且易于去除；(3)可及性，因为Kane打算以符合Medicare和私人付款人允许范围的价格提供其凝胶。
coactiv+抗菌伤口凝胶适用于治疗溃疡（包括糖尿病足部和腿部溃疡以及压力性溃疡）、1度和 2度烧伤、部分和全层伤口、大面积伤口和成人手术切口。它还适用于管理成人的轻微皮肤擦伤、轻微割伤、轻微撕裂伤、轻微烧伤（1度烧伤）和擦伤。
coactiv+抗菌伤口凝胶是一种白色无味水凝胶，可提供有利于伤口愈合的湿润伤口环境。coactiv+抗菌伤口凝胶可以通过潮湿的伤口环境促进清创。
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/kane-biotech-announces-fda-510-k-clearance-for-its-coactiv-antimicrobial-wound-gelkane-s-first-fda-cleared-medical-device-aims-to-disrupt-global-wound-care-hydrogel-market/ |
